Инструкции и описания


Инструкции и описания, Зофран д и 8мг 2мл

Лекарственные формы
раствор для инъекций 8мг/2мл

Производители
Глаксо Вэллком (Италия)

ФармГруппа
Противорвотные средства

Международное непатентованное наименование
Ондансетрон

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Веро-Ондансетрон, Латран, Ондансетрон, Ондансетрон-Альтфарм, Ондансетрон-Лэнс, Ондансетрон-Ферейн, Ондансетрона гидрохлорид дигидрат, Осетрон, Сетронон, Эмесет, Эметрон

Состав
Действующее вещество - ондансетрон.

Фармакологическое действие
Противорвотное. По конкурентному типу высокоселективно блокирует центральные (хеморецепторы триггерной зоны, рвотный центр) и периферические серотониновые 5-HT3-рецепторы. Подавляет рвотный рефлекс, устраняет и предупреждает рвоту, опосредованную высвобождением серотонина при применении цитостатических противобластомных средств (цисплатин и др.), лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном введении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику. После в/в введения 0,15 мг/кг максимальная концентрация составляет для возрастных групп 19-40, 61-74, 75 и более лет 102, 106 и 170 нг/мл, период полувыведения – 3,5, 4,7 и 5,5 часа. Максимальная концентрация при в/м введении регистрируется спустя 10 минут. В ЖКТ хорошо абсорбируется. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 1,7часа, период полувыведения – 3 часа. Связывается с белками плазмы крови на 70-76% (соответственно 10–500 нг/мл in vitro), частично проникает в эритроциты. У женщин скорость и длительность всасывания из ЖКТ, абсолютная биодоступность и показатели плазмы выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин.

Показания к применению
Тошнота и рвота (профилактика) при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая использование высоких доз цисплатина), лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области), в послеоперационном периоде.

Противопоказания
Повышенная чувствительность, недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости, беременность (особенно первые 3 месяца), лактация, детский возраст: до 2 лет в случае анестезии, до 4 лет – при химиотерапии, вся возрастная группа - при лучевой терапии и для назначения суппозиториев.

Побочное действие
Запор, диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза, печеночная недостаточность (возможен летальный исход, особенно на фоне гепатотоксической противобластомной терапии и антибиотиков), головная боль, головокружение, нарушения зрения (нечеткость, расстройства аккомодации), ощущение тепла и прилива крови к лицу, угнетение ЦНС, парестезии, слабость, судорожные припадки, экстрапирамидная симптоматика, гипокалиемия, тахикардия или брадикардия, гипотензия, обмороки, боли в груди (ангинозного типа), нарушения ЭКГ, включая блокаду II степени, лихорадка, аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, боль, покраснение и жжение в месте инъекции; жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).

Взаимодействие
Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида, декстрозы, маннита, Рингера, цисплатина, фторурацила, карбоплатина, этопозида, цефтазидима, циклофосфамида, доксорубицина, дексаметазона.

Передозировка
Данных нет.

Способ применения и дозировка
При умеренно-эметогенной химио- или радиотерапии - в/в медленно или в/м - 8 мг до начала лечения, затем - через 12 ч 8 мг внутрь. При высокоэметогенной химиотерапии: 8 мг медленно в/в, перед проведением химиотерапии, затем - 2 раза в/в медленно, в дозе 8 мг с интервалом 2-4 ч; в/в капельно (непрерывная инфузия) в дозе 24 мг, со скоростью 1 мг/ч, в течение 24 ч; в/в инфузия в дозе 16-32 мг, разведенной в 50-100 мл физиологического раствора, в течение не менее чем 15 мин, непосредственно до начала химиотерапии, (вместе с дексаметазоном 20 мг в/в). Детям однократная в/в инъекция в дозе 5 мг/кв. м непосредственно перед химиотерапией, затем 4 мг внутрь через 12 ч. Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым 4 мг в/в медленно или в/м во время индукции анестезии. Для купирования рвоты - 4 мг в/м или в/в медленно; детям - 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг) в/в медленно, до, во время или после индукции анестезии, для купирования рвоты - 0,1 мг/кг (до 4 мг) в/в медленно.

Особые указания
Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят только рекомендуемыми растворами.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре.

Литература
Энциклопедия лекарств 2006г.






  0.346375 | 532kb