Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Метфогамма таб. 850мг N30
Դասակարգում: Հակաշաքարախտային
Форма выпуска, состав и упаковка METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Метфогамма® 500
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, практически без запаха.
1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
Метфогамма® 850
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с линией разлома.
1 таб.
метформина гидрохлорид 850 мг
Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационные №№: METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 120 шт. - П №013816/01-2002, 12.03.02
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 120 шт. - П №014463/01-2002, 16.10.02
Фармакологическое действие METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.
Стабилизирует или снижает массу тела.
Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Всасывание
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2 ч.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.
Выведение
Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Режим дозирования METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Начальная суточная доза составляет, как правило, 0.5-1 г (Метфогамма 500) или 850 мг (Метфогамма 850). Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 г (Метфогамма 500) или 0.85-1.7 г (Метфогамма 850) . Максимальная суточная доза - 3 г (Метфогамма 500) или 1.7 г (Метфогамма 850). Назначение препарата в более высоких дозах не способствует увеличению эффекта проводимой терапии.
Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в два приема (утром и вечером).
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза не должна превышать 850 мг/сут.
Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Препарат предназначен для длительного приема.
Побочное действие METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата). Частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— выраженные нарушения функции почек;
— сердечная и дыхательная недостаточность;
— острая фаза инфаркта миокарда;
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— дегидратация;
— хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
— лактацидоз и указания на него в анамнезе;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Не рекомендуется применение препарата при острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, когда показано проведение инсулинотерапии.
Препарат не принимают перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.
Не рекомендуется применение Метфогаммы в течение не менее 2 дней до и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств.
Не рекомендуется назначение препарата пациентам, соблюдающим диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (т.к. это связано с повышенным риском развития лактацидоза).
В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
Возможно применение Метфогаммы в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Передозировка METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Симптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение Метфогаммой необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Лекарственное взаимодействие METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, клофибратом, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.
Условия и сроки хранения METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Метфогамма® 500
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, практически без запаха.
1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
Метфогамма® 850
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с линией разлома.
1 таб.
метформина гидрохлорид 850 мг
Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационные №№: METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 120 шт. - П №013816/01-2002, 12.03.02
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 120 шт. - П №014463/01-2002, 16.10.02
Фармакологическое действие METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.
Стабилизирует или снижает массу тела.
Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Всасывание
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2 ч.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.
Выведение
Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Режим дозирования METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Начальная суточная доза составляет, как правило, 0.5-1 г (Метфогамма 500) или 850 мг (Метфогамма 850). Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 г (Метфогамма 500) или 0.85-1.7 г (Метфогамма 850) . Максимальная суточная доза - 3 г (Метфогамма 500) или 1.7 г (Метфогамма 850). Назначение препарата в более высоких дозах не способствует увеличению эффекта проводимой терапии.
Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в два приема (утром и вечером).
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза не должна превышать 850 мг/сут.
Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Препарат предназначен для длительного приема.
Побочное действие METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата). Частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— выраженные нарушения функции почек;
— сердечная и дыхательная недостаточность;
— острая фаза инфаркта миокарда;
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— дегидратация;
— хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
— лактацидоз и указания на него в анамнезе;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Не рекомендуется применение препарата при острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, когда показано проведение инсулинотерапии.
Препарат не принимают перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.
Не рекомендуется применение Метфогаммы в течение не менее 2 дней до и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств.
Не рекомендуется назначение препарата пациентам, соблюдающим диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (т.к. это связано с повышенным риском развития лактацидоза).
В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
Возможно применение Метфогаммы в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Передозировка METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Симптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение Метфогаммой необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Лекарственное взаимодействие METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, клофибратом, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.
Условия и сроки хранения METFOGAMMA (МЕТФОГАММА®)
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
