Состав
1 таблетка содержит:

- Действующие вещества
- Метамизола натрия моногидрат - 500 мг.
- Питофенона гидрохлорид -5,0 мг.
- Фенпивериния бромид - 0,1 мг.

- Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

Упаковка
В блистере 10 таблеток. В картонной пачке 1 блистер.

Фармакологическое действие
Баралгетас - комбинированный препарат, оказывающий анальгетический и спазмолитический эффект.

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизола натрия моногидрат, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологи¬ческого действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания
- Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- Почечная и желчная колики.
- Спазмы кишечника.
- Альгодисменорея.
- Для кратковременного симптоматического лечения при:
- Болях в суставах.
- Невралгии .
- Ишиалгии.
- Миалгии .

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.
- Выраженные нарушения функции печени или почек.
- Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Тахиаритмия.
- Тяжелая стенокардия, декомпенсированная хронической сердечной недостаточностью .
- Закрытоугольная форма глаукомы.
- Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
- Кишечная непроходимость и мегаколон.
- Заболевания системы крови.
- Коллаптоидные состояния.
- Первый триместр и последние б недель беременности.
- Период лактации.
- Бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты , салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств.
- Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат:

- Больным с нарушенной функцией печени или почек.
- При склонности к артериальной гипотонии, бронхоспазму.
- При повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в первый триместр и последние б недель беременности, в период лактации.

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

- Дозировка для детей У детей препарат применяют только по назначению врача.
- Дозировка для детей 6-9 лет - по половине таблетки.
- 9-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день.

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

- Иногда возможны аллергические реакции:
- Кожная сыпь.
- Зуд.
- Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
- Очень редко - анафилактический шок.

- Олигурия.
- Анурия.
- Протеинурия.
- Интерстициальный нефрит.

- Немотивированный подъем температуры.
- Озноб.
- Боль в горле.
- Затруднение глотания.
- Стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита.

- Головокружение .
- Снижение артериального давления.
- Тахикардия.
- Цианоз.

- Пониженное потоотделение.
- Парез аккомодации.

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Особые указания
При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет, это обратимая и не опасная реакция.

Недопустимо использование препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения не рекомендуется принимать этанол .

- Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие
Одновременное применение Баралгетас с другими ненаркотическими аналгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться совместно с Баралгетас.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

При совместном назначении с Н 1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Одновременное применение с тиамазолом и цитостатиками повышает риск развития лейкопении.

Эффект препарата при взаимном применении усиливают кодеин, блокаторы Н 2 -гистамиповых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Препарат усиливает эффекты этанола ; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка
- При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота , ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
- Лечение: симптоматическое.

Условия хранение
- Хранить при температуре не выше +25°С, в сухом, защищенном от света месте.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности 5 лет.