Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Тербизил таб. 250мг N28
Դասակարգում: Հակասնկային
Состав и форма выпуска
Тербизил таблетки: 1 таблетка содержит тербинафин 125 мг или 250 мг
по 14 или 28 шт. в упаковке.
Тербизил крем 1%:
1 г крема содержит тербинафин 10 мг
по 15 г в тубах.
Фармкологические свойства
Тербизил - противогрибковый препарат. Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При приеме внутрь и наружном применении тербинафин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans). При наружном применении тербинафин также активен в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Показания
Для таблеток 125 мг
- микозы волосистой части головы.
Для таблеток 250 мг
- онихомикозы;
- микозы кожи;
- тяжелые распространенные микозы (тела, ног, стоп);
- микозы волосистой части головы, вызванные дерматофитами.
Для крема 1%
- микозы кожи, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами (в основном рода Candida);
- разноцветный лишай.
Применение препарата в форме таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.
Способ применения и дозы
Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью заболевания. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
У детей старше 2 лет для лечения микозов волосистой части головы применяют таблетки 125 мг. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (или детей с массой тела менее 12 кг) не имеется.
Тербизил назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.
Взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут.
Продолжительность эффективного лечения составляет 2-12 недель. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии.
Тербизил крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку. Необходимо удалить источник заражения.
Средняя продолжительность применения крема -2-4 недели.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея; редко - нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); в отдельных случаях - холестаз, желтуха, гепатит (хотя причинная связь этих нарушений с приемом Тербизила не установлена, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение препаратом следует отменить).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: часто - сыпь, крапивница; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (при развитии прогрессирующей кожной сыпи лечение Тербизилом следует прекратить).
При применении крема возможно развитие зуда, гиперемии в месте нанесения препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 2 лет (для таблеток).
Беременность и лактация
В связи с тем, что данные о безопасности применения тербинафина у беременных женщин отсутствуют, Тербизил у данной категории пациентов применяют только в случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Особые указания
Следует учитывать, что если в процессе лечения Тербизилом у больного отмечаются нарушения функции печени (слабость, тошнота неясной этиологии, отсутствие аппетита, желтуха, потемнение мочи или осветление кала) препарат следует отменить.
Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз.
Тербизил в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
При лечении Тербизилом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье или обувь).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в низу живота.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Тербизил обладает незначительной способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 (циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Выведение тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (рифампицин). Препараты, ингибирующие изоферменты цитохрома Р450 (циметидин), замедляют выведение тербинафина. При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Тербизила.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C.
Тербизил таблетки: 1 таблетка содержит тербинафин 125 мг или 250 мг
по 14 или 28 шт. в упаковке.
Тербизил крем 1%:
1 г крема содержит тербинафин 10 мг
по 15 г в тубах.
Фармкологические свойства
Тербизил - противогрибковый препарат. Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При приеме внутрь и наружном применении тербинафин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans). При наружном применении тербинафин также активен в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Показания
Для таблеток 125 мг
- микозы волосистой части головы.
Для таблеток 250 мг
- онихомикозы;
- микозы кожи;
- тяжелые распространенные микозы (тела, ног, стоп);
- микозы волосистой части головы, вызванные дерматофитами.
Для крема 1%
- микозы кожи, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами (в основном рода Candida);
- разноцветный лишай.
Применение препарата в форме таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.
Способ применения и дозы
Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью заболевания. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
У детей старше 2 лет для лечения микозов волосистой части головы применяют таблетки 125 мг. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (или детей с массой тела менее 12 кг) не имеется.
Тербизил назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.
Взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут.
Продолжительность эффективного лечения составляет 2-12 недель. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии.
Тербизил крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку. Необходимо удалить источник заражения.
Средняя продолжительность применения крема -2-4 недели.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея; редко - нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); в отдельных случаях - холестаз, желтуха, гепатит (хотя причинная связь этих нарушений с приемом Тербизила не установлена, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение препаратом следует отменить).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: часто - сыпь, крапивница; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (при развитии прогрессирующей кожной сыпи лечение Тербизилом следует прекратить).
При применении крема возможно развитие зуда, гиперемии в месте нанесения препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 2 лет (для таблеток).
Беременность и лактация
В связи с тем, что данные о безопасности применения тербинафина у беременных женщин отсутствуют, Тербизил у данной категории пациентов применяют только в случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Особые указания
Следует учитывать, что если в процессе лечения Тербизилом у больного отмечаются нарушения функции печени (слабость, тошнота неясной этиологии, отсутствие аппетита, желтуха, потемнение мочи или осветление кала) препарат следует отменить.
Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз.
Тербизил в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
При лечении Тербизилом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье или обувь).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в низу живота.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Тербизил обладает незначительной способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 (циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Выведение тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (рифампицин). Препараты, ингибирующие изоферменты цитохрома Р450 (циметидин), замедляют выведение тербинафина. При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Тербизила.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C.
