Инструкции и описания


Инструкции и описания, Смекта пакетики пор. 3г N30


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. д/п сусп. д/перор. прим. 3 г пакетик, ванильный, № 10, № 30
 Диоктаэдрический смектит 3 г
Прочие ингредиенты: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, ванилин.
№  UA/10103/01/01 от 07.06.2011 до 07.06.2016
пор. д/п сусп. д/перор. прим. 3 г пакетик, апельсиновый, № 10, № 30
 Диоктаэдрический смектит 3 г
Прочие ингредиенты: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, ароматизатор ванильный (содержит сахарозу), ароматизатор апельсиновий (содержит сахарозу).
№  UA/7660/01/01 от 07.06.2011 до 07.06.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
лекарственное средство природного происхождения. Смекта — это двойной силикат алюминия и магния. 
Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости Смекта обладает высокой обволакивающей способностью относительно слизистой оболочки ЖКТ. Смекта путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки повышает резистентность слизи к раздражителям. Смекта, благодаря влиянию на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и высокой способности к связыванию защищает слизистую оболочку ЖКТ.
Смекта радиопрозрачная, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.
Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекты по сравнению с плацебо, и которые включали 602 пациента в возрасте 1–36 мес с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении частоты опорожнений на протяжении первых 72 ч в группе пациентов, которые получали комплексную терапию препаратом и р-ром для пероральной регидратации.
Благодаря структуре диосмектита Смекта не адсорбируется и не метаболизируется.
ПОКАЗАНИЯ:
симптоматическое лечение острой и хронической диареи у детей в том числе грудного возраста (от 1 мес) в комплексной терапии с р-ром для пероральной регидратации и у взрослых; симптоматичное лечение хронической диареи; симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
ПРИМЕНЕНИЕ:
лечение острой диареи 
Дети в возрасте от1 мес до 1 года: 2 пакетика в сутки на протяжении 3 дней, затем 1 пакетик в сутки.
Дети в возрасте старше 1 года: 4 пакетика в сутки на протяжении 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.
Взрослые: 3 пакетика в сутки. Доза препарата может быть удвоена в начале лечения.
Другие показания:
дети в возрасте от 1 мес до 1 года: 1 пакетик в сутки; от 1 года до 2 лет: 1–2 пакетика в сутки; дети в возрасте старше 2 лет: 2–3 пакетика в сутки; взрослые: 3 пакетика в сутки.
Способ применения: содержимое пакетика необходимо смешать до получения суспензии непосредственно перед использованием. Рекомендуется принимать: после еды при эзофагитах; между приемами пищи — при других показаниях.
Дети: содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с такой пищей, как бульон, компот, пюре, детское питание.
Взрослые: содержимое пакетика можно смешать с 1/2 стакана воды.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к компонентам препарата; учитывая наличие глюкозы и сахарозы, прием препарата противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (фруктоземия). Кишечная непроходимость.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о побочных эффектах, которые были незначительными и временными и в основном были связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных эффектов была классифицирована следующим образом: часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100).
Со стороны ЖКТ: часто — запор, который обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребоваться прекращение лечения; нечасто — метеоризм, рвота.
На протяжении послерегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), которые включали крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Также сообщалось о случаях возникновения запора.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
У больных с диареей, особенно у детей, могут возникать дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях самым важным является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. У взрослых регидратацию применяют при необходимости. Объем регидратации с помощью регидратационного р-ра зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей хода заболевания.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Применение в период беременности и кормления грудью 
Опыт применения препарата Смекта в период беременности и кормления грудью ограничен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами 
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети. Препарат применяют для лечения детей в возрасте от 1 мес.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
поскольку Смекта обладает абсорбирующими свойствами, возможно замедление и/или снижение всасывания препаратов, которые принимают одновременно со Смектой. Рекомендуется соблюдать интервал 1–1,5 ч между приемом Смекты и других лекарственных средств.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
передозировка может привести к увеличению выраженности побочных эффектов, запора.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре до 25 °С.







  0.110128 | 532kb