Инструкции и описания


Инструкции и описания, Ксизал капли для приема внутрь 5мг мл 10мл

Лекарственные формы
капли для внутреннего применения 5мг/мл

Производители
ЮСБ Фарма С.п.А. (Италия)

ФармГруппа
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов

Международное непатентованное наименование
Левоцетиризин

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Гленцет, Супрастинекс

Состав
Активное вещество: левоцетиризин.

Фармакологическое действие
Активное вещество препарата - левоцетиризин, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час - у 95 % и сохраняется в течение 24 часов. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы. Биодоступность достигает 100 %. Период полувыведения составляет 7-10 часов. Не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 часов. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.). Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст (до 6 лет). С осторожностью - хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (~1110), нечасто (~1I100, <1110), редко (~111000, <11100), очень редко (~1I10000, <111000). Со стороны центральной нервной системы : Нечасто : головная боль, угомляемость, сонливость . Редко : астения. Очень редко : агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги. Со стороны органов чувств: Очень редко: нарушение зрения. Со стороны nищеварителыlOЙ системы: Не част о : сухость слизистой об олочки полости рта . Редко: боль в животе. Очень редко: тошнота, диарея, гепатит. Со стороны сердеч н о-сосудист ой системы: Очень редко : тахикардия. Со стороны сист ем ы дыхания : Очень редко : диспноэ. Со стороны оnорно-двигател ьного аппарата: Очень редко : миалгия . Со стороны обмена веществ : Очень редко : увели чение массы тел а . Лабораторные nоказатели: Очень редко: изменение функциональных проб печени . Аллергические реакции: Очень редко: зуд, сыпь , крапивница, ангио-невротический отек, анафилаксия.

Взаимодействие
Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16 % общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется). Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему и этанола.

Передозировка
Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью. Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением. Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (20 капель). Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза – 2,5 мг (10 капель). Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный аллергический ринит, атопический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться до 18 месяцев.

Особые указания
При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо не желательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг, тем не менее целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Литература
Инструкция по применению препарата Ксизал.











  8.225562 | 381kb