Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Эролин таб. 10мг
Դասակարգում: Հակաալերգիկ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "Е 531" на одной стороне и риской - на другой.
1 таб.
Лоратадин 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).
Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.
Показания к применению препарата ЭРОЛИН®
Для взрослых
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— идиопатическая хроническая крапивница;
— зудящие дерматозы;
— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Для детей старше 2 лет
— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
— аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).
Режим дозирования
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела <30 кг - 5 мг/сут. (1/2 таблетки или 5 мл сиропа).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин® в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.
Пациентам с печеночной и почечной (КК<30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа)/сут. либо по 10 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа)/сут. через день.
Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.
Побочное действие
Эролин®, как правило, переносится хорошо.
Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.
У взрослых
Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, повышенная усталость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; редко - нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: аллергические реакции в виде сыпи; редко - анафилактический шок, алопеция.
У детей
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперкинезии, утомляемость; редко - головная боль, нервозность, седативный эффект.
Противопоказания к применению препарата ЭРОЛИН®
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток);
— детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
Применение препарата ЭРОЛИН® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эролин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа)/сут. либо по 10 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа)/сут. через день.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной (КК менее 30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа)/сут. либо по 10 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа)/сут. через день.
Особые указания
Необходим контроль продолжительности применения препарата Эролин® у каждого пациента.
Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.
Каждая таблетка препарата Эролин® содержит 63.8 г. лактозы, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).
В 5 мл сиропа содержится 3 г сахарозы, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении препарата Эролин® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "Е 531" на одной стороне и риской - на другой.
1 таб.
Лоратадин 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).
Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.
Показания к применению препарата ЭРОЛИН®
Для взрослых
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— идиопатическая хроническая крапивница;
— зудящие дерматозы;
— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Для детей старше 2 лет
— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
— аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).
Режим дозирования
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела <30 кг - 5 мг/сут. (1/2 таблетки или 5 мл сиропа).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин® в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.
Пациентам с печеночной и почечной (КК<30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа)/сут. либо по 10 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа)/сут. через день.
Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.
Побочное действие
Эролин®, как правило, переносится хорошо.
Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.
У взрослых
Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, повышенная усталость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; редко - нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: аллергические реакции в виде сыпи; редко - анафилактический шок, алопеция.
У детей
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперкинезии, утомляемость; редко - головная боль, нервозность, седативный эффект.
Противопоказания к применению препарата ЭРОЛИН®
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток);
— детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).
Применение препарата ЭРОЛИН® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Эролин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа)/сут. либо по 10 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа)/сут. через день.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной (КК менее 30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа)/сут. либо по 10 мг (1 таблетки или 10 мл сиропа)/сут. через день.
Особые указания
Необходим контроль продолжительности применения препарата Эролин® у каждого пациента.
Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.
Каждая таблетка препарата Эролин® содержит 63.8 г. лактозы, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).
В 5 мл сиропа содержится 3 г сахарозы, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении препарата Эролин® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С
