Инструкции и описания
Инструкции и описания, Солпадеин раст. таб. N12
Cостав и форма выпуска
1 таб. содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфата гемигидрат 8 мг
кофеин 30 мг
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон.
Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской - с другой.
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.
Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.
Показания к применению
Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:
головная боль;
зубная боль;
мигрень;
боли в мышцах и суставах;
невралгия;
болезненные менструации;
при радикулите;
при растяжениях;
при синуситах;
боль в горле.
Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Способ применения
Взрослым назначают по 2 таблетки 3-4 с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблетки
Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таблетки 3-4 с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки
Таблетки перед приемом следует растворить в половине стакана воды.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение.
Прочие: учащенное сердцебиение.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени или почек;
заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
глаукома;
дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
артериальная гипертензия;
одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 12 лет);
повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.
Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
1 таб. содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфата гемигидрат 8 мг
кофеин 30 мг
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон.
Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской - с другой.
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.
Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.
Показания к применению
Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:
головная боль;
зубная боль;
мигрень;
боли в мышцах и суставах;
невралгия;
болезненные менструации;
при радикулите;
при растяжениях;
при синуситах;
боль в горле.
Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Способ применения
Взрослым назначают по 2 таблетки 3-4 с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблетки
Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таблетки 3-4 с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки
Таблетки перед приемом следует растворить в половине стакана воды.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение.
Прочие: учащенное сердцебиение.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени или почек;
заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
глаукома;
дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
артериальная гипертензия;
одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст (до 12 лет);
повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.
Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
