Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Феррум Лек, р-р динъ 100мг 2мл N10
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишках. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).
Показания
– лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии);
– профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и в пожилом возрасте).
Режим дозирования
Таблетки жевательные
Для лечения железодефицитной анемии назначают по 1 таб. 2-3 раз/сут до достижения нормального уровня гемоглобина в крови (обычно через 2-3 мес после начала терапии). После этого прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме (по 1 таб. 1 раз/сут).
При беременности рекомендуют принимать по 1 таб./сут в течение всего периода.
Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают в дозе 1 таб./сут.
Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, разжевывая их или проглатывая целиком.
Сироп
При железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа (2-6 дозировочные ложки) в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) сиропа. Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл (0.5-1 дозировочная ложка).
В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа или 1-2 дозировочные ложки; детям от 1 года до 12 лет - 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа (0.5-1 дозировочная ложка). Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах.
Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки.
Сироп Феррум Лек можно принимать, смешивая с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.
В 1 мл сиропа содержится 10 мг железа.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство тяжести, дискомфорт в области желудка, тошнота, запор, диарея.
Противопоказания
– избыточное содержание железа в организме (гемосидероз);
– нарушения механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);
– анемии, не связанная с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12).
Беременность и лактация
При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических или эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных свойств препаратов железа. Таким образом, применение препарата Феррум Лек для приема внутрь рекомендовано при беременности.
Особые указания
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и 1 мл сиропа содержит 0.04 хлебные единицы.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат в форме сиропа.
Передозировка
В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности сиропа - 5 лет, срок годности таблеток - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина.
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишках. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).
Показания
– лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии);
– профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и в пожилом возрасте).
Режим дозирования
Таблетки жевательные
Для лечения железодефицитной анемии назначают по 1 таб. 2-3 раз/сут до достижения нормального уровня гемоглобина в крови (обычно через 2-3 мес после начала терапии). После этого прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме (по 1 таб. 1 раз/сут).
При беременности рекомендуют принимать по 1 таб./сут в течение всего периода.
Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают в дозе 1 таб./сут.
Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, разжевывая их или проглатывая целиком.
Сироп
При железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа (2-6 дозировочные ложки) в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) сиропа. Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл (0.5-1 дозировочная ложка).
В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа или 1-2 дозировочные ложки; детям от 1 года до 12 лет - 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа (0.5-1 дозировочная ложка). Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах.
Для профилактики дефицита железа при беременности препарат назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) в сутки.
Сироп Феррум Лек можно принимать, смешивая с фруктовыми и овощными соками или с питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов.
В 1 мл сиропа содержится 10 мг железа.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство тяжести, дискомфорт в области желудка, тошнота, запор, диарея.
Противопоказания
– избыточное содержание железа в организме (гемосидероз);
– нарушения механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);
– анемии, не связанная с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12).
Беременность и лактация
При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических или эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных свойств препаратов железа. Таким образом, применение препарата Феррум Лек для приема внутрь рекомендовано при беременности.
Особые указания
При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и 1 мл сиропа содержит 0.04 хлебные единицы.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат в форме сиропа.
Передозировка
В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности сиропа - 5 лет, срок годности таблеток - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
