Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Креон 25000 капс. N20
Դասակարգում: Մարսողությունը կարգավորող
Инструкция
КРЕОН® 25 000
капс. 300 мг фл., № 20
Прочие ингредиенты: дибутилфталат, диметикон 1000, макрогол 4000, метилгидроксипропилцеллюлозофталат, парафин жидкий, желатин белый, краситель Е171, краситель Е172.
Содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней в минимикросферах, стойких к действию желудочного сока (липазы 25 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеазы 1000 ЕД).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: в основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы — липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав панкреатина и обеспечивают переваривание жиров, белков и углеводов.
После быстрого растворения желатиновой капсулы в желудке стойкие к действию желудочного сока минимикросферические гранулы панкреатина с защитным покрытием равномерно перемешиваются с химусом и попадают в двенадцатиперстную кишку, где при рН 5,5 защитная оболочка быстро растворяется и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности.
Креон 10 000 действует локально в ЖКТ. Оказав свое действие, ферменты перевариваются в просвете кишечника.
ПОКАЗАНИЯ: недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей различного генеза — муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, тотальная гастрэктомия, рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например резекция желудка по Бильрот II), обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью), синдром Швахмана — Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
ПРИМЕНЕНИЕ: дозирование препарата Креон основывается на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Если разовая доза составляет больше чем 1 капсулу, рекомендуется принимать половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи, а оставшиеся — во время еды. Если разовая доза равняется 1 капсуле, ее следует принимать во время еды.
Капсулы и минимикросферические гранулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (приблизительно 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица преклонного возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферические гранулы к жидкой пище, которая не требует разжевывания, или к жидкости, имеющей рН меньше 5,0 (например тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не сохранять.
Во время лечения Креоном очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Муковисцидоз
Начальная доза для детей грудного возраста и младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи, а для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи. Обычно начальная доза составляет от 10 000 до 25 000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходим препарат в более высокой дозе для устранения стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время завтрака, обеда или ужина может составлять от 20 000 до 75 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — от 5000 до 25 000 ЕД липазы.
Если доза на один прием кратна 10 000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креон 10 000, содержащий 10 000 ЕД липазы в одной капсуле.
Если доза на один прием кратна 25 000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креон 25 000, содержащий 25 000 ЕД липазы в одной капсуле.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острый панкреатит (в начале заболевания), повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: по данным клинических испытаний общая частота побочных реакций во время приема панкреатина не отличалась от таковой плацебо.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, реже — запор, изменение характера испражнений, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны кожи: редко — аллергические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: опыт применения Креона у беременных и исследования на животных недостаточны для оценки его влияния на течение беременности, родов, развитие эмбриона/плода и постнатальное развитие, поэтому потенциальный риск для человека не установлен. Креон можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае явной необходимости.
Нет данных об отрицательном влиянии Креона на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.
У больных с муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки, а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креона и возникновением фиброзирующей колонопатии. Тем не менее необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина отмечали гиперурикемию и гиперурикурию, поэтому их возникновение при передозировке Креона потенциально возможно. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: сохранять флакон плотно закрытым при температуре до 30 °С.
КРЕОН® 25 000
капс. 300 мг фл., № 20
Прочие ингредиенты: дибутилфталат, диметикон 1000, макрогол 4000, метилгидроксипропилцеллюлозофталат, парафин жидкий, желатин белый, краситель Е171, краситель Е172.
Содержит панкреатин из поджелудочной железы свиней в минимикросферах, стойких к действию желудочного сока (липазы 25 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеазы 1000 ЕД).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: в основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы — липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав панкреатина и обеспечивают переваривание жиров, белков и углеводов.
После быстрого растворения желатиновой капсулы в желудке стойкие к действию желудочного сока минимикросферические гранулы панкреатина с защитным покрытием равномерно перемешиваются с химусом и попадают в двенадцатиперстную кишку, где при рН 5,5 защитная оболочка быстро растворяется и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности.
Креон 10 000 действует локально в ЖКТ. Оказав свое действие, ферменты перевариваются в просвете кишечника.
ПОКАЗАНИЯ: недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей различного генеза — муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, тотальная гастрэктомия, рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например резекция желудка по Бильрот II), обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью), синдром Швахмана — Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
ПРИМЕНЕНИЕ: дозирование препарата Креон основывается на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи.
Если разовая доза составляет больше чем 1 капсулу, рекомендуется принимать половину или треть общего количества капсул в начале приема пищи, а оставшиеся — во время еды. Если разовая доза равняется 1 капсуле, ее следует принимать во время еды.
Капсулы и минимикросферические гранулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (приблизительно 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица преклонного возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферические гранулы к жидкой пище, которая не требует разжевывания, или к жидкости, имеющей рН меньше 5,0 (например тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не сохранять.
Во время лечения Креоном очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Муковисцидоз
Начальная доза для детей грудного возраста и младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи, а для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы тела на каждый прием пищи.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи. Обычно начальная доза составляет от 10 000 до 25 000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходим препарат в более высокой дозе для устранения стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время завтрака, обеда или ужина может составлять от 20 000 до 75 000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — от 5000 до 25 000 ЕД липазы.
Если доза на один прием кратна 10 000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креон 10 000, содержащий 10 000 ЕД липазы в одной капсуле.
Если доза на один прием кратна 25 000 ЕД липазы, удобнее применять препарат Креон 25 000, содержащий 25 000 ЕД липазы в одной капсуле.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острый панкреатит (в начале заболевания), повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: по данным клинических испытаний общая частота побочных реакций во время приема панкреатина не отличалась от таковой плацебо.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, реже — запор, изменение характера испражнений, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны кожи: редко — аллергические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: опыт применения Креона у беременных и исследования на животных недостаточны для оценки его влияния на течение беременности, родов, развитие эмбриона/плода и постнатальное развитие, поэтому потенциальный риск для человека не установлен. Креон можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае явной необходимости.
Нет данных об отрицательном влиянии Креона на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.
У больных с муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки, а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креона и возникновением фиброзирующей колонопатии. Тем не менее необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина отмечали гиперурикемию и гиперурикурию, поэтому их возникновение при передозировке Креона потенциально возможно. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: сохранять флакон плотно закрытым при температуре до 30 °С.
