Инструкции и описания
Инструкции и описания, Линекс форте капс.N28
Категория: Нормализующие пищеварение
CОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. блистер№ 14, № 28
капс. фл., № 14, № 28
1 капсула содержит не менее 1•109 КОЕ Lactobacillus acidophilus (LA-5), 1•109 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. Lactis BB-12. Прочие вещества: Beneo® Synergy 1 (инулин, глюкоза, фруктоза, сахароза), глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат; оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид E 171, железа оксид желтый.
№ 834/11-300200000 от 21.02.2011 до 21.02.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, по которым LA-5 и ВВ-12 проявляют присущий им протекторный и терапевтический эффект.
Они ингибируют рост патогенных бактерий таким образом:
влияют на снижение рH в кишечнике (благодаря способности LA-5 продуцировать молочную кислоту, а ВВ-12 — продуцировать кроме молочной уксусную и янтарную кислоты);
продуцируют метаболиты, которые являются токсичными для патогенных бактерий (продукция Н2О2);
продуцируют антибактериальные вещества, бактерионы (LA-5 выделяет ацидоцин, бактерицин широкого спектра действия, ингибирующий рост бактерий и грибов);
конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
заполняют адгезивные рецепторы и тем самым ингибируют колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Они также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему. Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов, заграничные путешествия) или задержка формирования постоянной микрофлоры у новорожденных могут вызвать нарушение пищеварения (такие как метеоризм, диарея и запор).
Регулярное применение LA-5 и ВВ-12 эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны ЖКТ (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.
Молочнокислые бактерии (LA-5) и (ВВ-12) действуют местно в ЖКТ; после перорального применения не происходит системного всасывания. Поэтому общепринятые фармакокинетические исследования не проводили. Резистентность LA-5 и ВВ-12 относительно желудочной кислоты и желчи обусловливает высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут налипать на слизистую оболочку кишечника и аналогично другим микроорганизмам, которые находятся в ЖКТ, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.
Согласно данным доклинческих исследований, которые включают общепринятые исследования относительно безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат безопасен для применения.
ПОКАЗАНИЯ:
Линекс форте применяют при нарушении равновесия микрофлоры кишечника — дисбактериозе, который характеризуется такими симптомами: диарея, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке.
ПРИМЕНЕНИЕ:
для детей грудного возраста и в возрасте до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Для детей в возрасте 2–12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 1–3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям в возрасте до 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.
Если ребенок не может проглотить капсулу, ее рекомендуется вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками. Препарат необходимо принимать до улучшения состояния пациента.
Длительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма. Если диарея не проходит на протяжении 2 сут, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу. При диарее особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
индивидуальная гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные эффекты отмечают очень редко (≤1:10 000). Возможны реакции гиперчувствительности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом применения препарата Линекс форте необходимо проконсультироваться с врачом если:
температура тела >38 °С;
продолжительность диареи >2 дней;
отмечена интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела;
диарея сопровождается сильной болью в животе;
есть другие хронические заболевания (например сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или иммунодефицит (например СПИД).
Детям в возрасте <6 лет лечение диареи необходимо проводить только под контролем врача. Линекс форте содержит глюкозу безводную и олигофруктозу. Больным с редкими наследственными заболеваниями, которые приводят к непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением усвоения глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Период беременность и кормления грудью. Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата у беременных и в период кормления грудью. Однако в случае сильной диареи должны быть предприняты меры во избежание недостатка жидкости и электролитов или развития других побочных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной. Устранение симптомов диареи в период беременности и кормления грудью должно проходить под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте через 3 ч после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
капс. блистер№ 14, № 28
капс. фл., № 14, № 28
1 капсула содержит не менее 1•109 КОЕ Lactobacillus acidophilus (LA-5), 1•109 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. Lactis BB-12. Прочие вещества: Beneo® Synergy 1 (инулин, глюкоза, фруктоза, сахароза), глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат; оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид E 171, железа оксид желтый.
№ 834/11-300200000 от 21.02.2011 до 21.02.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, по которым LA-5 и ВВ-12 проявляют присущий им протекторный и терапевтический эффект.
Они ингибируют рост патогенных бактерий таким образом:
влияют на снижение рH в кишечнике (благодаря способности LA-5 продуцировать молочную кислоту, а ВВ-12 — продуцировать кроме молочной уксусную и янтарную кислоты);
продуцируют метаболиты, которые являются токсичными для патогенных бактерий (продукция Н2О2);
продуцируют антибактериальные вещества, бактерионы (LA-5 выделяет ацидоцин, бактерицин широкого спектра действия, ингибирующий рост бактерий и грибов);
конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
заполняют адгезивные рецепторы и тем самым ингибируют колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Они также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему. Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучение абдоминальных и тазовых органов, заграничные путешествия) или задержка формирования постоянной микрофлоры у новорожденных могут вызвать нарушение пищеварения (такие как метеоризм, диарея и запор).
Регулярное применение LA-5 и ВВ-12 эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны ЖКТ (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.
Молочнокислые бактерии (LA-5) и (ВВ-12) действуют местно в ЖКТ; после перорального применения не происходит системного всасывания. Поэтому общепринятые фармакокинетические исследования не проводили. Резистентность LA-5 и ВВ-12 относительно желудочной кислоты и желчи обусловливает высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут налипать на слизистую оболочку кишечника и аналогично другим микроорганизмам, которые находятся в ЖКТ, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.
Согласно данным доклинческих исследований, которые включают общепринятые исследования относительно безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат безопасен для применения.
ПОКАЗАНИЯ:
Линекс форте применяют при нарушении равновесия микрофлоры кишечника — дисбактериозе, который характеризуется такими симптомами: диарея, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке.
ПРИМЕНЕНИЕ:
для детей грудного возраста и в возрасте до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Для детей в возрасте 2–12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 1–3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям в возрасте до 6 лет лечение диареи следует проводить под наблюдением врача.
Если ребенок не может проглотить капсулу, ее рекомендуется вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками. Препарат необходимо принимать до улучшения состояния пациента.
Длительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма. Если диарея не проходит на протяжении 2 сут, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу. При диарее особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
индивидуальная гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные эффекты отмечают очень редко (≤1:10 000). Возможны реакции гиперчувствительности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом применения препарата Линекс форте необходимо проконсультироваться с врачом если:
температура тела >38 °С;
продолжительность диареи >2 дней;
отмечена интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела;
диарея сопровождается сильной болью в животе;
есть другие хронические заболевания (например сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или иммунодефицит (например СПИД).
Детям в возрасте <6 лет лечение диареи необходимо проводить только под контролем врача. Линекс форте содержит глюкозу безводную и олигофруктозу. Больным с редкими наследственными заболеваниями, которые приводят к непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы или нарушением усвоения глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Период беременность и кормления грудью. Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата у беременных и в период кормления грудью. Однако в случае сильной диареи должны быть предприняты меры во избежание недостатка жидкости и электролитов или развития других побочных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной. Устранение симптомов диареи в период беременности и кормления грудью должно проходить под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте через 3 ч после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
