Инструкции и описания


Инструкции и описания, Эднит таб. 10мг N20 гедеон

Состав
1 таблетка содержит: эналаприла малеат 10 мг.

Упаковка
В 1 ячейковой контурной упаковке 10 таблеток. В картонной пачке 2 упаковки.

Фармакологическое действие
Эднит - ингибитор АПФ. Антигипертензивный препарат. Эналаприла малеат является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который угнетает активность АПФ, подавляя тем самым образование ангиотензина II. Препарат уменьшает ОПСС , повышает сердечный выброс, уменьшает конечно-диастолическое давление в левом желудочке, снижает давление в легочных венах и артериях, в правом предсердии. При длительном применении препарат уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Понижает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения почечной недостаточности.

Показания
- Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
- Состояние после трансплантации почек.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Беременность.
- Лактация (грудное вскармливание).
- Детский возраст.
- Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.
- Сведения в анамнезе о развитии ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью
Эднит противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Эднита в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата для взрослых составляет 10-20 мг. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально.
При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 40 мг.
При реноваскулярной гипертензии начальная суточная доза составляет 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза - 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза Эднита составляет 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (в 1 или 2 приема).
Пациентам, находящимся на гемодиализе Эднит назначают в дозе 2.5 мг/сут. (однако следует учитывать, что препарат проникает через диализирующие мембраны).
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), коллапс; редко - сердцебиение, стенокардия, боли в области сердца, нарушения сердечного ритма.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); в отдельных случаях при применении препарата в высоких дозах - нервозность, депрессия, парестезии, нарушение равновесия, шум в ушах, снижение остроты зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови; диспепсия, панкреатит; в отдельных случаях - изменение вкуса.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, бронхит, бронхоспазм, пневмония, охриплость голоса.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями в отдельных случаях - агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия.
Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, кожный зуд; в отдельных случаях - ангионевротический отек.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, выпадение волос.
Прочие: сексуальные нарушения, приливы.

Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при аутоиммунных заболеваниях, нарушениях функции печени, потере жидкости и солей, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками (например у больных с хронической сердечной недостаточностью ) повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения Эднитом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
Перед исследованием функции паращитовидных желез Эднит следует отменить. Пациентам, принимающим Эднит, следует воздерживаться от чрезмерного употребления алкоголя.

Взаимодействие
При одновременном применении Эднита с НПВС возможно снижение гипотензивного действия. При одновременном применении Эднита и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии (при применении такой комбинации необходимо контролировать уровень калия в крови). Эднит ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Циметидин удлиняет действие Эднита. При одновременном применении с этанолом отмечается усиление гипотензивного действия Эднита. При одновременном применении Эднита и препаратов лития отмечается замедление выведения лития.

Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначают внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях - в/в введение изотонического раствора натрия хлорида или плазмозаменителей. Возможно проведение гемодиализа.

Условия хранение
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности 3 года.











  1.092158 | 379kb