Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Верогалид ЕР 240 тб. 240мг N30
Դասակարգում: Հակագերճնշումային
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой пролонгирующего действия
Состав
В 1 таблетке покрытой оболочкой содержится:
- Действующее вещество
- Верапамила гидрохлорид 240 мг.
- Вспомогательные вещества Натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
- Состав оболочки Опадрай прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза бсР, макрогол (ПЭГ 400), макрогол (ПЭГ 8000)); Опадрай желтый YS-5-12577 (гипромеллоза ЗсР, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), титана диоксид, макрогол (ПЭГ 400), гипромеллоза 50сР, краситель желтый лак).
Упаковка
В пластмассовой банке 30 таблеток. В упаковке 1 пластмассовая банка.
Фармакологическое действие
Верогалид - блокатор «медленных» кальциевых каналов тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток.
Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику, за счет снижения тонуса периферических артерий и общего периферического сосудистого сопротивления.
Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде.
Верапамил оказывает спазмолитическое, гипотензивное действие, отрицательное ино-и хронотропное действие, существенно снижает проводимость через атриовентрикулярный узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.
Показания
- Артериальная гипертензия.
- Профилактика приступов стенокардии (в том числе вариант стенокардии Принцметала).
- Профилактика наджелудочковых тахиаритмий.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Выраженная брадикардия .
- Артериальная гипотензия.
- Кардиогенный шок.
- Острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью).
- Стеноз устья аорты.
- Синдром Морганьи-Адамса-Стокса.
- Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени.
- Синоатриальная блокада.
- WPW синдром (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта).
- Синдром слабости синусового узла (синдром брадикардии-тахикардии).
- Дигиталисная интоксикация.
- Внутривенное введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч.
- Беременность.
- Период лактации.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- При нарушении функции печени.
- При AV блокаде I степени.
- При хронической сердечной недостаточности.
- При артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст).
- При мерцании/трепетании предсердий с синдромом WPW (риск возникновения желудочковой тахикардии ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у беременных и кормящих женщин показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери, превышает возможное негативное влияние на плод или ребенка.
Способ применения и дозы
ВЕРОГАЛИД ЕР 240 следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки не разжевывают.
Дозы препарата подбирают индивидуально.
- При артериальной гипертензии У больных с артериальной гипертензией доза препарата варьирует от 240 мг до 360 мг. Максимальная суточная доза 360 мг. Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре! Обычно ВЕРОГАЛИД ЕР 240 назначают в средней суточной дозе 240 мг (1 таблетка) один раз в сутки утром, при необходимости 240 мг утром и 120 мг (1/2 таблетки) вечером с интервалом в 12 часов.
- Пожилым больным и пациентам с нарушениями функции печени и почек. Назначаются более низкие начальные дозы - 120 мг.
- Профилактика приступов стенокардии В начале лечения препарат назначают по 120 мг с кратностью приема 1 - 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. Максимальная суточная доза 240 мг.
- Профилактика наджелудочковых тахиаритмий Средняя разовая доза составляет 120 мг с кратностью приема 1-2 раза в сутки.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы Синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, асистолия, AV блокада I, II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности, снижение АД, сердцебиение, тахикардия.
- Со стороны нервной системы Редко - головокружение, заторможенность, головная боль, сонливость, чувство усталости, повышенная возбудимость, парестезии.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта Запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, боль или чувство дискомфорта в животе.
- Лабораторные показатели Повышение уровня «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы.
- Прочие Аллергические реакции(экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонса), приливы, периферические отеки. Очень редко - миалгия и артралгия. Сообщалось о случаях галактореи и импотенции; гинекомастия, гиперплазия десен, которые носят обратимый характер и проходят после отмены препарата. Редко - стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), обморок, тревожность, астения, депрессия, экстрапирамидальные нарушения, диарея, увеличение массы тела, тошнота. Очень редко - агранулоцитоз.
Особые указания
Сердечную недостаточность необходимо перед назначением верапамила предварительно компенсировать.
Для повышения АД больным с гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреномиметики ( фенилэфрин ), не следует применять зопротеренол и эпинефрин.
Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.
При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за уровнем электролитов и сахара в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата ВЕРОГАЛИД ЕР 240 с карбамазепином, происходит усиление действия последнего и повышается риск возникновения токсических поражений нервной системы.
Назначение ВЕРОГАЛИДа ЕР 240 пациентам, длительно получающим препараты лития, может привести к снижению концентрации лития в сыворотке крови.
Одновременное применение с рифампицином или фенобарбиталом приводит к уменьшению эффективности ВЕРОГАЛИДа ЕР 240.
Циметидин усиливает действие ВЕРОГАЛИДа ЕР 240, так как увеличивает биодоступность верапамила почти на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего.
Никотин , ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, что приводит к уменьшению выраженности антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действий.
При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады , сердечной недостаточности.
Сочетанное применение с другими антигипертензивными препаратами приводит к взаимному усилению их действия. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушения AV проводимости, брадикардии.
При одновременном приеме препарата ВЕРОГАЛИД ЕР 240 и дигоксина, теофиллина, циклоспорина или хинидина, возможно повышение концентрации в крови вышеуказанных препаратов на фоне терапии верапамилом.
С гипогликемическими средствами: аторвастатин (повышение уровня аторвастатина в сыворотке крови), ловастатин (повышение уровня ловастатина в сыворотке крови), симвастатин (увеличение AUC приблизительно в 2,6 раза и максимальной концентрации приблизительно в 4,6 раз симвастатина).
Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы следует начинать с возможно более низких доз, которые постепенно увеличивают. Если необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, необходимо пересмотреть их дозы, соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови, флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтому их взаимодействие наименее вероятно.
С алмотриптаном - увеличение AUC приблизительно на 20% и максимальной концентрации алмотриптана приблизительно на 24%.
Грейпфрутовый сок - увеличение AUC и максимальной концентрации верапамила.
Зверобой продырявленный - уменьшается AUC верапамила с соответствующим снижением максимальной концентрации.
Доксорубицин - уменьшается период полувыведения доксорубицина (приблизительно на 27%) и максимальная концентрация (приблизительно на 38%). У пациентов с прогрессирующими новообразованиями верапамил не влияет на уровень или клиренс доксорубицина. У больных с мелкоклеточным раком легких верапамил уменьшает период полувыведения и максимальную концентрацию доксорубицина.
Гипогликемические средства (глибурид) - увеличение максимальной концентрации глибурида (приблизительно на 28%), AUC (приблизительно на 26%).
Аспирин ( ацетилсалициловая кислота ) - увеличение кровоточивости.
Передозировка
- Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, сердечная недостаточность, шок, асистолия, синоатриальная блокада.
- Лечение: при раннем выявлении - промывание желудка рекомендуется во всех случаях, если с момента приема препарата прошло не менее 12 часов, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Лечение симптоматическое. При нарушениях ритма и проводимости - в/в изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10-20мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен. Для повышения давления у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией не следует применять изопреналин и норэпинефрин.
Условия хранение
- Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25?C.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности 3 года.
Таблетки покрытые оболочкой пролонгирующего действия
Состав
В 1 таблетке покрытой оболочкой содержится:
- Действующее вещество
- Верапамила гидрохлорид 240 мг.
- Вспомогательные вещества Натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
- Состав оболочки Опадрай прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза бсР, макрогол (ПЭГ 400), макрогол (ПЭГ 8000)); Опадрай желтый YS-5-12577 (гипромеллоза ЗсР, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), титана диоксид, макрогол (ПЭГ 400), гипромеллоза 50сР, краситель желтый лак).
Упаковка
В пластмассовой банке 30 таблеток. В упаковке 1 пластмассовая банка.
Фармакологическое действие
Верогалид - блокатор «медленных» кальциевых каналов тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток.
Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику, за счет снижения тонуса периферических артерий и общего периферического сосудистого сопротивления.
Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде.
Верапамил оказывает спазмолитическое, гипотензивное действие, отрицательное ино-и хронотропное действие, существенно снижает проводимость через атриовентрикулярный узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.
Показания
- Артериальная гипертензия.
- Профилактика приступов стенокардии (в том числе вариант стенокардии Принцметала).
- Профилактика наджелудочковых тахиаритмий.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Выраженная брадикардия .
- Артериальная гипотензия.
- Кардиогенный шок.
- Острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью).
- Стеноз устья аорты.
- Синдром Морганьи-Адамса-Стокса.
- Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени.
- Синоатриальная блокада.
- WPW синдром (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта).
- Синдром слабости синусового узла (синдром брадикардии-тахикардии).
- Дигиталисная интоксикация.
- Внутривенное введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч.
- Беременность.
- Период лактации.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- При нарушении функции печени.
- При AV блокаде I степени.
- При хронической сердечной недостаточности.
- При артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст).
- При мерцании/трепетании предсердий с синдромом WPW (риск возникновения желудочковой тахикардии ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у беременных и кормящих женщин показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери, превышает возможное негативное влияние на плод или ребенка.
Способ применения и дозы
ВЕРОГАЛИД ЕР 240 следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки не разжевывают.
Дозы препарата подбирают индивидуально.
- При артериальной гипертензии У больных с артериальной гипертензией доза препарата варьирует от 240 мг до 360 мг. Максимальная суточная доза 360 мг. Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре! Обычно ВЕРОГАЛИД ЕР 240 назначают в средней суточной дозе 240 мг (1 таблетка) один раз в сутки утром, при необходимости 240 мг утром и 120 мг (1/2 таблетки) вечером с интервалом в 12 часов.
- Пожилым больным и пациентам с нарушениями функции печени и почек. Назначаются более низкие начальные дозы - 120 мг.
- Профилактика приступов стенокардии В начале лечения препарат назначают по 120 мг с кратностью приема 1 - 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. Максимальная суточная доза 240 мг.
- Профилактика наджелудочковых тахиаритмий Средняя разовая доза составляет 120 мг с кратностью приема 1-2 раза в сутки.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы Синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, асистолия, AV блокада I, II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности, снижение АД, сердцебиение, тахикардия.
- Со стороны нервной системы Редко - головокружение, заторможенность, головная боль, сонливость, чувство усталости, повышенная возбудимость, парестезии.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта Запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, боль или чувство дискомфорта в животе.
- Лабораторные показатели Повышение уровня «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы.
- Прочие Аллергические реакции(экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонса), приливы, периферические отеки. Очень редко - миалгия и артралгия. Сообщалось о случаях галактореи и импотенции; гинекомастия, гиперплазия десен, которые носят обратимый характер и проходят после отмены препарата. Редко - стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), обморок, тревожность, астения, депрессия, экстрапирамидальные нарушения, диарея, увеличение массы тела, тошнота. Очень редко - агранулоцитоз.
Особые указания
Сердечную недостаточность необходимо перед назначением верапамила предварительно компенсировать.
Для повышения АД больным с гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреномиметики ( фенилэфрин ), не следует применять зопротеренол и эпинефрин.
Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.
При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, за уровнем электролитов и сахара в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата ВЕРОГАЛИД ЕР 240 с карбамазепином, происходит усиление действия последнего и повышается риск возникновения токсических поражений нервной системы.
Назначение ВЕРОГАЛИДа ЕР 240 пациентам, длительно получающим препараты лития, может привести к снижению концентрации лития в сыворотке крови.
Одновременное применение с рифампицином или фенобарбиталом приводит к уменьшению эффективности ВЕРОГАЛИДа ЕР 240.
Циметидин усиливает действие ВЕРОГАЛИДа ЕР 240, так как увеличивает биодоступность верапамила почти на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего.
Никотин , ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, что приводит к уменьшению выраженности антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действий.
При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады , сердечной недостаточности.
Сочетанное применение с другими антигипертензивными препаратами приводит к взаимному усилению их действия. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушения AV проводимости, брадикардии.
При одновременном приеме препарата ВЕРОГАЛИД ЕР 240 и дигоксина, теофиллина, циклоспорина или хинидина, возможно повышение концентрации в крови вышеуказанных препаратов на фоне терапии верапамилом.
С гипогликемическими средствами: аторвастатин (повышение уровня аторвастатина в сыворотке крови), ловастатин (повышение уровня ловастатина в сыворотке крови), симвастатин (увеличение AUC приблизительно в 2,6 раза и максимальной концентрации приблизительно в 4,6 раз симвастатина).
Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы следует начинать с возможно более низких доз, которые постепенно увеличивают. Если необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, необходимо пересмотреть их дозы, соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови, флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтому их взаимодействие наименее вероятно.
С алмотриптаном - увеличение AUC приблизительно на 20% и максимальной концентрации алмотриптана приблизительно на 24%.
Грейпфрутовый сок - увеличение AUC и максимальной концентрации верапамила.
Зверобой продырявленный - уменьшается AUC верапамила с соответствующим снижением максимальной концентрации.
Доксорубицин - уменьшается период полувыведения доксорубицина (приблизительно на 27%) и максимальная концентрация (приблизительно на 38%). У пациентов с прогрессирующими новообразованиями верапамил не влияет на уровень или клиренс доксорубицина. У больных с мелкоклеточным раком легких верапамил уменьшает период полувыведения и максимальную концентрацию доксорубицина.
Гипогликемические средства (глибурид) - увеличение максимальной концентрации глибурида (приблизительно на 28%), AUC (приблизительно на 26%).
Аспирин ( ацетилсалициловая кислота ) - увеличение кровоточивости.
Передозировка
- Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, сердечная недостаточность, шок, асистолия, синоатриальная блокада.
- Лечение: при раннем выявлении - промывание желудка рекомендуется во всех случаях, если с момента приема препарата прошло не менее 12 часов, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Лечение симптоматическое. При нарушениях ритма и проводимости - в/в изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10-20мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен. Для повышения давления у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией не следует применять изопреналин и норэпинефрин.
Условия хранение
- Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25?C.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности 3 года.
