Инструкции и описания
Инструкции и описания, Эналаприл-Н таб. 20мг N20 арп
Категория: Понижающие давление
Состав и форма выпуска
Эналаприл 20 мг,
Гидрохлоротиазид 25 мг,
таблетки, 20 шт. в упаковке.
Фармакологическая группа и код АТХ
Комбинированное антигипертензивное средство; C09BA02; C03AX01.
Фармакологическое действие
Эналаприл-H является комбинированным препаратом, содержащим активные вещества: эналаприла малеат (ингибитор АПФ) и гидрохлоротиазид (диуретик).
Оказывает гипотензивное действие. Понижает тонус артериальных сосудов и уменьшает ОПСС. Уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку у больных с сердечной недостаточностью.
Эналаприла малеат блокирует ангиотензин-превращающий фермент, способствующий переходу ангиотензина I в ангиотензин II. Гидрохлоротиазид – диуретик средней эффективности, способствует уменьшению содержания ионов натрия в сосудистой стенке.
Гипотензивные эффекты компонентов препарата взаимно дополняют друг друга и сохраняются в течение 24 ч.
Более высокий процент пациентов с артериальной гипертонией лучше реагирует на лечение препаратом Эналаприл-H, чем при назначении каждого из его компонентов в отдельности.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается около 60% эналаприла и около 60-75% гидрохлоротиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата. Cmax эналаприлата достигается через 3-4 ч. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 2 ч, достигает максимума через 3-4 ч и длится до 12 ч.
Эналаприлат и гидрохлоротиазид проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Показания к применению
Эналаприл-H применяется при лечении артериальной гипертензии у больных, которым рекомендована комбинированная терапия. Данная фиксированная комбинация не предназначена для проведения первичной терапии артериальной гипертензии.
Режим дозирования
Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Обычная доза препарата составляет 1-2 таблетки в сутки. Дозу препарата следует всегда корректировать в зависимости от индивидуальной реакции больного на проводимую терапию.
Лечение артериальной гипертензии никогда не должно начинаться с фиксированной комбинации. Перед началом терапии фиксированной комбинацией следует определить соответствующую дозу отдельных активных компонентов. Большинству пациентов достаточно 50 мг гидрохлоротиазида в сутки, поэтому не рекомендуется назначать более 2 таблеток Эналаприлa-H в сутки. Если желаемый терапевтический эффект отсутствует, следует увеличить суточную дозу Эналаприлa-H.
Если пациент уже получает диуретики, рекомендуется отменить лечение или уменьшить дозу диуретиков по крайней мере за 2-3 дня до начала терапии препаратом Эналаприл-H, чтобы предупредить резкое снижение артериального давления.
Перед началом лечения следует провести контроль функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) назначение Эналаприлa-H возможно только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата. Рекомендуемая суточная доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, при умеренной почечной недостаточности составляет от 3 до 5 мг.
При выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин и ниже) не показано назначение Эналаприлa-H, в связи с неэффективностью тиазидных диуретиков при тяжелой почечной недостаточности.
Терапия не имеет ограничений по продолжительности.
Побочное действие
Пациент должен проинформировать своего врача обо всех нежелательных (побочных) эффектах.
Побочные явления обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, как правило, не требуют отмены препарата. Чаще всего отмечаются головокружение, головная боль, чувство усталости, тошнота, мышечные судороги, реже артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, сухой кашель, рвота, диарея, кожная сыпь, ангионевротический отек, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, повышение уровнаюя содержания мочевины, креатинина или трансаминаз в сыворотке.
Противопоказания
Эналаприл-H не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или сульфонамидам, с ангионевротическим отеком в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), при состояниях после трансплантации почки, при выраженных нарушениях функции печени, первичном гиперальдостеронизме, порфирии, в периоды беременности и кормления грудью, детям.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин).
Следует избегать назначения Эналаприлa-H пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии при сохранении единственной почки. Поэтому лечение больных с подозрением на вазоренальную гипертензию или со скрытой формой данного заболевания следует проводить только опытному специалисту.
У пациентов, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или системные кортикостероиды, следует регулярно контролировать картину крови, поскольку существует риск возникновения лейкопении, анемии или панцитопении.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата всем больным, находящимся на лечении противодиабетическими средствами для приема внутрь или инсулином, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие противодиабетических препаратов, а эналаприл может усиливать их действие. Следовательно, больных сахарным диабетом следует чаще наблюдать и, при необходимости, корректировать дозу противодиабетических средств.
У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и, особенно, у больных, которые находятся в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Эналаприлa-H может развиться артериальная гипотензия. В случае возникновения артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, корректировать объем плазмы с помощью 0.9% раствора хлорида натрия.
В случаях развития ангионевротического отека лица и шеи, отека языка, глотки и гортани, обычно бывает достаточно отменить Эналаприл-H и назначить антигистаминные препараты. В тяжелых случаях ангионевротического отека следует назначить адреналин и обеспечить свободное прохождение воздуха через дыхательные пути (интубация или ларинготомия).
Гипокалемия, вызванная Эналаприл-H, может привести к развитию печеночной комы у больных с заболеваниями печени и к желудочковой аритмии, а также к усилению токсического эффекта препаратов наперстянки у больных с заболеваниями сердца.
Гидрохлоротиазид может уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызывать незначительное и преходящее возрастание уровня кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием Эналаприлa-H следует прекратить перед проведением исследования функций паращитовидных желез.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелой формой стеноза аорты или идиопатической гипертрофической кардиомиопатией и генерализованным атеросклерозом.
Антигипертензивный эффект Эналаприлa-H может усиливаться после симпатотомии.
Вследствие повышенного риска развития анафилактических реакций Эналаприл-H не следует назначать больным, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, при аферезном лечении декстран сульфатом и непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных, принимающих сульфонамиды или противодиабетические препараты группы сульфонилмочевины.
В период лечения препаратом необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина в сыворотке крови, а также активность печеночных трансаминаз и содержание белка в моче.
Передозировка
Симптомы: повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, паралитический илеус, помутнение сознания, кома, почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке, расстройства кислотно-щелочного баланса.
Лечение: следует проводить симптоматическое поддерживающее лечение. Пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением, терапию Эналаприлом-H следует прекратить.
После приема внутрь большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо проводить мониторинг артериального давления, пульса, функции дыхания, уровней содержания мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. В случае развития артериальной гипотензии следует вводить 0.9% раствора хлорида натрия. Возможно проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Прием пищи не влияет на всасывание Эналаприлa-H. Одновременный прием других антигипертензивных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и алкоголя усиливает антигипертензивное действие Эналаприлa-H.
Анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение холестирамина или колестипола ослабляют действие Эналаприлa-H.
Одновременное применение Эналаприлa-H и препаратов лития может вызвать отравление литием, поскольку они снижают клиренс лития. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.
Одновременный прием сульфонамидов или противодиабетических средств из группы сульфонилмочевины для приема внутрь может вызвать аллергические реакции (возможна перекрестная аллергия).
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении препаратов наперстянки, поскольку их токсичность может повыситься из-за гиповолемии, гипокалиемии и гипомагниемии.
Одновременный прием кортикостероидов повышает риск развития гипокалиемии.
Риск возникновения артериальной гипотензии увеличивается во время общей анестезии или при одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Эналаприл 20 мг,
Гидрохлоротиазид 25 мг,
таблетки, 20 шт. в упаковке.
Фармакологическая группа и код АТХ
Комбинированное антигипертензивное средство; C09BA02; C03AX01.
Фармакологическое действие
Эналаприл-H является комбинированным препаратом, содержащим активные вещества: эналаприла малеат (ингибитор АПФ) и гидрохлоротиазид (диуретик).
Оказывает гипотензивное действие. Понижает тонус артериальных сосудов и уменьшает ОПСС. Уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку у больных с сердечной недостаточностью.
Эналаприла малеат блокирует ангиотензин-превращающий фермент, способствующий переходу ангиотензина I в ангиотензин II. Гидрохлоротиазид – диуретик средней эффективности, способствует уменьшению содержания ионов натрия в сосудистой стенке.
Гипотензивные эффекты компонентов препарата взаимно дополняют друг друга и сохраняются в течение 24 ч.
Более высокий процент пациентов с артериальной гипертонией лучше реагирует на лечение препаратом Эналаприл-H, чем при назначении каждого из его компонентов в отдельности.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается около 60% эналаприла и около 60-75% гидрохлоротиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата. Cmax эналаприлата достигается через 3-4 ч. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 2 ч, достигает максимума через 3-4 ч и длится до 12 ч.
Эналаприлат и гидрохлоротиазид проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Показания к применению
Эналаприл-H применяется при лечении артериальной гипертензии у больных, которым рекомендована комбинированная терапия. Данная фиксированная комбинация не предназначена для проведения первичной терапии артериальной гипертензии.
Режим дозирования
Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Обычная доза препарата составляет 1-2 таблетки в сутки. Дозу препарата следует всегда корректировать в зависимости от индивидуальной реакции больного на проводимую терапию.
Лечение артериальной гипертензии никогда не должно начинаться с фиксированной комбинации. Перед началом терапии фиксированной комбинацией следует определить соответствующую дозу отдельных активных компонентов. Большинству пациентов достаточно 50 мг гидрохлоротиазида в сутки, поэтому не рекомендуется назначать более 2 таблеток Эналаприлa-H в сутки. Если желаемый терапевтический эффект отсутствует, следует увеличить суточную дозу Эналаприлa-H.
Если пациент уже получает диуретики, рекомендуется отменить лечение или уменьшить дозу диуретиков по крайней мере за 2-3 дня до начала терапии препаратом Эналаприл-H, чтобы предупредить резкое снижение артериального давления.
Перед началом лечения следует провести контроль функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) назначение Эналаприлa-H возможно только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата. Рекомендуемая суточная доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, при умеренной почечной недостаточности составляет от 3 до 5 мг.
При выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин и ниже) не показано назначение Эналаприлa-H, в связи с неэффективностью тиазидных диуретиков при тяжелой почечной недостаточности.
Терапия не имеет ограничений по продолжительности.
Побочное действие
Пациент должен проинформировать своего врача обо всех нежелательных (побочных) эффектах.
Побочные явления обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, как правило, не требуют отмены препарата. Чаще всего отмечаются головокружение, головная боль, чувство усталости, тошнота, мышечные судороги, реже артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, сухой кашель, рвота, диарея, кожная сыпь, ангионевротический отек, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, повышение уровнаюя содержания мочевины, креатинина или трансаминаз в сыворотке.
Противопоказания
Эналаприл-H не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или сульфонамидам, с ангионевротическим отеком в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), при состояниях после трансплантации почки, при выраженных нарушениях функции печени, первичном гиперальдостеронизме, порфирии, в периоды беременности и кормления грудью, детям.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин).
Следует избегать назначения Эналаприлa-H пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии при сохранении единственной почки. Поэтому лечение больных с подозрением на вазоренальную гипертензию или со скрытой формой данного заболевания следует проводить только опытному специалисту.
У пациентов, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или системные кортикостероиды, следует регулярно контролировать картину крови, поскольку существует риск возникновения лейкопении, анемии или панцитопении.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата всем больным, находящимся на лечении противодиабетическими средствами для приема внутрь или инсулином, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие противодиабетических препаратов, а эналаприл может усиливать их действие. Следовательно, больных сахарным диабетом следует чаще наблюдать и, при необходимости, корректировать дозу противодиабетических средств.
У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и, особенно, у больных, которые находятся в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Эналаприлa-H может развиться артериальная гипотензия. В случае возникновения артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, корректировать объем плазмы с помощью 0.9% раствора хлорида натрия.
В случаях развития ангионевротического отека лица и шеи, отека языка, глотки и гортани, обычно бывает достаточно отменить Эналаприл-H и назначить антигистаминные препараты. В тяжелых случаях ангионевротического отека следует назначить адреналин и обеспечить свободное прохождение воздуха через дыхательные пути (интубация или ларинготомия).
Гипокалемия, вызванная Эналаприл-H, может привести к развитию печеночной комы у больных с заболеваниями печени и к желудочковой аритмии, а также к усилению токсического эффекта препаратов наперстянки у больных с заболеваниями сердца.
Гидрохлоротиазид может уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызывать незначительное и преходящее возрастание уровня кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием Эналаприлa-H следует прекратить перед проведением исследования функций паращитовидных желез.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелой формой стеноза аорты или идиопатической гипертрофической кардиомиопатией и генерализованным атеросклерозом.
Антигипертензивный эффект Эналаприлa-H может усиливаться после симпатотомии.
Вследствие повышенного риска развития анафилактических реакций Эналаприл-H не следует назначать больным, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, при аферезном лечении декстран сульфатом и непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных, принимающих сульфонамиды или противодиабетические препараты группы сульфонилмочевины.
В период лечения препаратом необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина в сыворотке крови, а также активность печеночных трансаминаз и содержание белка в моче.
Передозировка
Симптомы: повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, паралитический илеус, помутнение сознания, кома, почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке, расстройства кислотно-щелочного баланса.
Лечение: следует проводить симптоматическое поддерживающее лечение. Пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением, терапию Эналаприлом-H следует прекратить.
После приема внутрь большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо проводить мониторинг артериального давления, пульса, функции дыхания, уровней содержания мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. В случае развития артериальной гипотензии следует вводить 0.9% раствора хлорида натрия. Возможно проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Прием пищи не влияет на всасывание Эналаприлa-H. Одновременный прием других антигипертензивных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и алкоголя усиливает антигипертензивное действие Эналаприлa-H.
Анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение холестирамина или колестипола ослабляют действие Эналаприлa-H.
Одновременное применение Эналаприлa-H и препаратов лития может вызвать отравление литием, поскольку они снижают клиренс лития. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.
Одновременный прием сульфонамидов или противодиабетических средств из группы сульфонилмочевины для приема внутрь может вызвать аллергические реакции (возможна перекрестная аллергия).
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении препаратов наперстянки, поскольку их токсичность может повыситься из-за гиповолемии, гипокалиемии и гипомагниемии.
Одновременный прием кортикостероидов повышает риск развития гипокалиемии.
Риск возникновения артериальной гипотензии увеличивается во время общей анестезии или при одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
