Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Ланзоптол капс. 30мг N14
Производитель:
KRKA (Словения)
Состав и форма выпуска:
Капсулы 1 капс.
лансопразол 30 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния карбонат тяжелый; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза; кислоты метакриловой и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%; натрия гидроксид; тальк; макрогол 6000; титана диоксид
оболочка желатиновой капсулы: корпус и крышечка — титана диоксид (Е171); желатин
в контурной ячейковой упаковке 7 или 14 шт.; в коробке 1 (по 14 шт.) или 2 (по 7 шт.) упаковки.
Описание лекарственной формы:
Капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но не изменяет тормозящее влияние на желудочную секрецию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в среднем после перорального приема 30 мг — 1,7 ч, Cmax — 0,75–1,15 мг/л. Cmax и AUC примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е. концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связывание с белками плазмы — 97%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. T1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов — лансопразола сульфона и гидроксилансопразола) — 14–23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью — 2/3. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т1/2 при печеночной недостаточности — 3,2–7,2 ч и у пожилых — 1,9–2,9 ч.
Фармакодинамика:
Специфический ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Инструкция:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса
(особенно при язве желудка), т. к. лечение, «маскируя» симптоматику, может отсрочить
постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после лечения
обязательный эндоскопический контроль.
С осторожностью необходимо принимать Ланзоптол у пациентов с тяжелыми
заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста; при этом максимальная суточная
доза 30 мг.
Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.
Ланзоптол содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять
пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции
глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими
средствами: в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на скорость
психомоторных реакций и концентрацию внимания.
П N015744/01-251108
Форма выпуска
При производстве на КРКА, д.д., Ново место, Словения:
Капсулы по 30 мг. По 7 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке). По 2
блистера (контурной ячейковой упаковки) помещают в картонную пачку вместе с
инструкцией по применению.
При производстве на ООО «КРКА-РУС»:
Капсулы по 30 мг. 7 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные
упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона. 1 контурная ячейковая упаковка по 14 капсул вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
KRKA (Словения)
Состав и форма выпуска:
Капсулы 1 капс.
лансопразол 30 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния карбонат тяжелый; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза; кислоты метакриловой и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%; натрия гидроксид; тальк; макрогол 6000; титана диоксид
оболочка желатиновой капсулы: корпус и крышечка — титана диоксид (Е171); желатин
в контурной ячейковой упаковке 7 или 14 шт.; в коробке 1 (по 14 шт.) или 2 (по 7 шт.) упаковки.
Описание лекарственной формы:
Капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но не изменяет тормозящее влияние на желудочную секрецию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в среднем после перорального приема 30 мг — 1,7 ч, Cmax — 0,75–1,15 мг/л. Cmax и AUC примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е. концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связывание с белками плазмы — 97%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. T1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов — лансопразола сульфона и гидроксилансопразола) — 14–23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью — 2/3. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т1/2 при печеночной недостаточности — 3,2–7,2 ч и у пожилых — 1,9–2,9 ч.
Фармакодинамика:
Специфический ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Инструкция:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса
(особенно при язве желудка), т. к. лечение, «маскируя» симптоматику, может отсрочить
постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после лечения
обязательный эндоскопический контроль.
С осторожностью необходимо принимать Ланзоптол у пациентов с тяжелыми
заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста; при этом максимальная суточная
доза 30 мг.
Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.
Ланзоптол содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять
пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции
глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозо-изомальтазы.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими
средствами: в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на скорость
психомоторных реакций и концентрацию внимания.
П N015744/01-251108
Форма выпуска
При производстве на КРКА, д.д., Ново место, Словения:
Капсулы по 30 мг. По 7 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке). По 2
блистера (контурной ячейковой упаковки) помещают в картонную пачку вместе с
инструкцией по применению.
При производстве на ООО «КРКА-РУС»:
Капсулы по 30 мг. 7 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные
упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона. 1 контурная ячейковая упаковка по 14 капсул вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
