Инструкции и описания
Инструкции и описания, Интерферон лейкоцит. сухой амп. 1000 МЕ N10
Фармакологическое действие
Интерферон альфа - смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.
Показания
Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосато-клеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.
Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.
Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы и тяжести заболевания и корригируют в соответствии с индивидуальной реакцией пациента. Интерферон альфа, предназначенный для парентерального применения, чаще вводят в/м или п/к. При необходимости введения очень высоких доз (например, 12 млн.МЕ) применяют в/в капельное введение. Суточная доза варьирует от 3 до 9 млн. МЕ; кратность применения варьирует от 3 раз в неделю до ежедневного назначения. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Для лечения гриппа, ОРВИ препараты интерферона альфа применяют интраназально: в первые часы заболевания закапывают в каждый носовой ход по 3-4 капли каждые 15-20 мин в течение 3-4 ч, затем 4-5 раз/сут в течение 3-4 сут. Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 5 капель 2 раза/сут до тех пор, пока сохраняется опасность инфицирования.
Побочное действие
При парентеральном применении интерферона альфа побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения. Возможны гриппоподобные симптомы (лихорадка, головная боль, миалгия, слабость); потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; общая слабость; гранулоцитопения; артериальная гипотензия, аритмия; сонливость, нарушение сознания, атаксия, редко - нарушения функции печени, незначительная алопеция, сухость кожи, эритема и кожная сыпь.
Противопоказания
Подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа; тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, не контролируемые традиционной терапией.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.
При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мм3 следует применять п/к.
При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и при необходимости прервать лечение.
Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.
У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.
Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.
С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками. Интерферон альфа снижает клиренс теофиллина.
Интерферон альфа - смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.
Показания
Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосато-клеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.
Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.
Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы и тяжести заболевания и корригируют в соответствии с индивидуальной реакцией пациента. Интерферон альфа, предназначенный для парентерального применения, чаще вводят в/м или п/к. При необходимости введения очень высоких доз (например, 12 млн.МЕ) применяют в/в капельное введение. Суточная доза варьирует от 3 до 9 млн. МЕ; кратность применения варьирует от 3 раз в неделю до ежедневного назначения. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Для лечения гриппа, ОРВИ препараты интерферона альфа применяют интраназально: в первые часы заболевания закапывают в каждый носовой ход по 3-4 капли каждые 15-20 мин в течение 3-4 ч, затем 4-5 раз/сут в течение 3-4 сут. Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 5 капель 2 раза/сут до тех пор, пока сохраняется опасность инфицирования.
Побочное действие
При парентеральном применении интерферона альфа побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения. Возможны гриппоподобные симптомы (лихорадка, головная боль, миалгия, слабость); потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; общая слабость; гранулоцитопения; артериальная гипотензия, аритмия; сонливость, нарушение сознания, атаксия, редко - нарушения функции печени, незначительная алопеция, сухость кожи, эритема и кожная сыпь.
Противопоказания
Подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа; тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, не контролируемые традиционной терапией.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.
При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мм3 следует применять п/к.
При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и при необходимости прервать лечение.
Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.
У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.
Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.
С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками. Интерферон альфа снижает клиренс теофиллина.
