Инструкции и описания
Инструкции и описания, Олфен - 50 таб 50мг
Категория: Противовоспалительные
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях препарат, благодаря противовоспалительному и анальгезирующему действию, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфен™-50 Лактаб способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки.
Препарат проявляет анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического генеза.
При первичной дисменорее препарат оказывает анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Тmax в плазме составляет 2-4 ч.
Распределение
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7%. Проникает в синовиальную жидкость, где Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
Выведение
T1/2 из плазмы - 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного.
Показания к применению препарата ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ
— хронические полиартриты, артриты, артрозы;
— дегенеративные спондилоартриты;
— анкилозирующие спондилиты;
— ревматические суставные и внесуставные воспаления;
— бурситы;
— тендовагиниты;
— тендиниты;
— люмбаго, ишиас;
— цервикальный синдром;
— подагра;
— боли и отеки после травм и хирургических операций;
— боли и/или воспаления женских половых органов (в т.ч. первичная дисменорея, аднексит);
— как вспомогательное средство при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, носа или ушей, сопровождающихся болью, например, фаринготонзиллитов, отитов;
— мигрень.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают в начальной дозе 100-150 мг/ При длительном лечении препарат принимают по 50 мг (1 таблетки) 1 или 2
В нетяжелых случаях и при продолжительной терапии суточная доза составляет 50-100 мг (в 2-3 приема).
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая и запивая стаканом воды.
Чтобы предотвратить появление боли ночью и утренней скованности, прием Олфен™-50 Лактаб в течение суток можно совмещать с применением Олфен™-100 Ректокапс перед сном (до максимальной суточной дозы 150 мг). Курс лечения продолжается обычно 5-6 недель.
При первичной дисменорее суточная доза, подобранная индивидуально, составляет от 50 мг до 150 мг; начальная доза должна быть 50-100 мг и, если необходимо, она может быть увеличена в течение нескольких менструальных циклов до максимальной суточной дозы 200 мг. Терапию следует начинать при появлении первых симптомов заболевания и продолжать еще несколько дней, в зависимости от состояния пациентки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия, желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с кровью), пептическая язва без кровотечения и перфорации, неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит, запор, обострение геморроя, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови иногда до умеренной или высокой степени с/без желтухи; в отдельных случаях – молниеносный гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, утомляемость, нарушение осязания, парестезии, тремор, нарушение памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, беспокойство, депрессия, кошмарные сновидения, психотические реакции, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: расстройства зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, редко – буллезные высыпания, экзема, эритродермия (эксфолиативные дерматиты), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции: редко – крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергическая пурпура, бронхоспазм, анафилактические/анафилактоидные реакции (в т.ч. артериальная гипотензия).
Противопоказания к применению препарата ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит после приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС в анамнезе;
— проктиты;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет (из-за высокого содержания активного вещества);
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.
Применение препарата ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Во время лечения Олфеном-50 Лактаб, как и другими НПВС, необходимо регулярно контролировать показатели функции печени. Лечение следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические симптомы заболевания печени (например, гепатита) или другие проявления (в т.ч. эозинофилия, кожные высыпания).
С осторожностью следует применять Олфен™-50 Лактаб у пациентов с печеночной порфирией.
Лихорадка не является показанием для применения данного препарата.
Пациентам с нарушениями функции сердца, почек, ослабленным пациентам и лицам пожилого возраста в период лечения требуется наблюдение врача.
Для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела препарат рекомендуется применять в наименьшей эффективной дозе.
При длительном применении Олфена-50 Лактаб рекомендуется мониторинг функций почек, печени, а также картины периферической крови.
Олфен™-50 Лактаб, как и другие НПВС, может вызывать временное угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушением коагуляции требуется строгий контроль врача.
Перед назначением препарата Олфен™-50 Лактаб требуется тщательное медицинское обследование пациентов с указанием в анамнезе на пептическую язву, пациентов с желудочно-кишечными нарушениями неясного генеза, с поражениями почек или печени, при повышении АД, пациентов пожилого возраста.
У пациентов с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, полипами в носу или при наличии аллергических реакций к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов применение Олфена-50 Лактаб может вызвать приступы астматического характера.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты с системным головокружением (вертиго) или другими расстройствами ЦНС (в т.ч. с нарушениями зрения) должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами во время лечения Олфеном-50 Лактаб.
Передозировка
Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака натрия неизвестны. Возможны артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение ЖКТ, затруднение дыхания.
Лечение: после приема внутрь чрезмерной дозы препарата для предотвращения его абсорбции следует как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. При развитии перечисленных выше симптомов проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Из-за высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы и его интенсивного метаболизма в печени такие меры, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, по-видимому, малоэффективны для выведения НПВС из организма.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении диклофенака с препаратами лития или дигоксина возможно повышение концентраций лития и дигоксина в плазме крови.
Олфен™-50 Лактаб может снижать эффективность диуретиков. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии (необходим регулярный контроль содержания калия в сыворотке).
При одновременном применении других НПВС или ГКС для системного применения возможно повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.
Олфен™-50 Лактаб не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако при необходимости одновременного применения в качестве меры предосторожности следует проводить контроль показателей свертывания крови для оценки развития антикоагулянтного эффекта. Диклофенак натрия в высокой дозе (200 мг) может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.
Олфен™-50 Лактаб можно применять совместно с пероральными гипогликемическими средствами, при этом лекарственного взаимодействия не наблюдается. В отдельных случаях возможны гипогликемические и гипергликемические реакции после применения препарата Олфен™-50 Лактаб, что требует коррекции его дозы или дозы гипогликемических средств.
С осторожностью следует применять НПВС в течение 24 ч до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.
При одновременном применении с Олфен™-50 Лактаб возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°C. Срок годности – 5 лет.
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях препарат, благодаря противовоспалительному и анальгезирующему действию, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфен™-50 Лактаб способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки.
Препарат проявляет анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического генеза.
При первичной дисменорее препарат оказывает анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Тmax в плазме составляет 2-4 ч.
Распределение
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7%. Проникает в синовиальную жидкость, где Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
Выведение
T1/2 из плазмы - 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного.
Показания к применению препарата ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ
— хронические полиартриты, артриты, артрозы;
— дегенеративные спондилоартриты;
— анкилозирующие спондилиты;
— ревматические суставные и внесуставные воспаления;
— бурситы;
— тендовагиниты;
— тендиниты;
— люмбаго, ишиас;
— цервикальный синдром;
— подагра;
— боли и отеки после травм и хирургических операций;
— боли и/или воспаления женских половых органов (в т.ч. первичная дисменорея, аднексит);
— как вспомогательное средство при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, носа или ушей, сопровождающихся болью, например, фаринготонзиллитов, отитов;
— мигрень.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают в начальной дозе 100-150 мг/ При длительном лечении препарат принимают по 50 мг (1 таблетки) 1 или 2
В нетяжелых случаях и при продолжительной терапии суточная доза составляет 50-100 мг (в 2-3 приема).
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая и запивая стаканом воды.
Чтобы предотвратить появление боли ночью и утренней скованности, прием Олфен™-50 Лактаб в течение суток можно совмещать с применением Олфен™-100 Ректокапс перед сном (до максимальной суточной дозы 150 мг). Курс лечения продолжается обычно 5-6 недель.
При первичной дисменорее суточная доза, подобранная индивидуально, составляет от 50 мг до 150 мг; начальная доза должна быть 50-100 мг и, если необходимо, она может быть увеличена в течение нескольких менструальных циклов до максимальной суточной дозы 200 мг. Терапию следует начинать при появлении первых симптомов заболевания и продолжать еще несколько дней, в зависимости от состояния пациентки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия, желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с кровью), пептическая язва без кровотечения и перфорации, неспецифический геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит, запор, обострение геморроя, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови иногда до умеренной или высокой степени с/без желтухи; в отдельных случаях – молниеносный гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вертиго, утомляемость, нарушение осязания, парестезии, тремор, нарушение памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, беспокойство, депрессия, кошмарные сновидения, психотические реакции, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: расстройства зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, редко – буллезные высыпания, экзема, эритродермия (эксфолиативные дерматиты), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции: редко – крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергическая пурпура, бронхоспазм, анафилактические/анафилактоидные реакции (в т.ч. артериальная гипотензия).
Противопоказания к применению препарата ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит после приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС в анамнезе;
— проктиты;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет (из-за высокого содержания активного вещества);
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.
Применение препарата ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Во время лечения Олфеном-50 Лактаб, как и другими НПВС, необходимо регулярно контролировать показатели функции печени. Лечение следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические симптомы заболевания печени (например, гепатита) или другие проявления (в т.ч. эозинофилия, кожные высыпания).
С осторожностью следует применять Олфен™-50 Лактаб у пациентов с печеночной порфирией.
Лихорадка не является показанием для применения данного препарата.
Пациентам с нарушениями функции сердца, почек, ослабленным пациентам и лицам пожилого возраста в период лечения требуется наблюдение врача.
Для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела препарат рекомендуется применять в наименьшей эффективной дозе.
При длительном применении Олфена-50 Лактаб рекомендуется мониторинг функций почек, печени, а также картины периферической крови.
Олфен™-50 Лактаб, как и другие НПВС, может вызывать временное угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушением коагуляции требуется строгий контроль врача.
Перед назначением препарата Олфен™-50 Лактаб требуется тщательное медицинское обследование пациентов с указанием в анамнезе на пептическую язву, пациентов с желудочно-кишечными нарушениями неясного генеза, с поражениями почек или печени, при повышении АД, пациентов пожилого возраста.
У пациентов с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, полипами в носу или при наличии аллергических реакций к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов применение Олфена-50 Лактаб может вызвать приступы астматического характера.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты с системным головокружением (вертиго) или другими расстройствами ЦНС (в т.ч. с нарушениями зрения) должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами во время лечения Олфеном-50 Лактаб.
Передозировка
Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака натрия неизвестны. Возможны артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение ЖКТ, затруднение дыхания.
Лечение: после приема внутрь чрезмерной дозы препарата для предотвращения его абсорбции следует как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. При развитии перечисленных выше симптомов проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Из-за высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы и его интенсивного метаболизма в печени такие меры, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, по-видимому, малоэффективны для выведения НПВС из организма.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении диклофенака с препаратами лития или дигоксина возможно повышение концентраций лития и дигоксина в плазме крови.
Олфен™-50 Лактаб может снижать эффективность диуретиков. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии (необходим регулярный контроль содержания калия в сыворотке).
При одновременном применении других НПВС или ГКС для системного применения возможно повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.
Олфен™-50 Лактаб не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако при необходимости одновременного применения в качестве меры предосторожности следует проводить контроль показателей свертывания крови для оценки развития антикоагулянтного эффекта. Диклофенак натрия в высокой дозе (200 мг) может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.
Олфен™-50 Лактаб можно применять совместно с пероральными гипогликемическими средствами, при этом лекарственного взаимодействия не наблюдается. В отдельных случаях возможны гипогликемические и гипергликемические реакции после применения препарата Олфен™-50 Лактаб, что требует коррекции его дозы или дозы гипогликемических средств.
С осторожностью следует применять НПВС в течение 24 ч до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.
При одновременном применении с Олфен™-50 Лактаб возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°C. Срок годности – 5 лет.
