Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Олфен гель 20г
Դասակարգում: Հակաբորբոքային
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг;
вспомогательные вещества: молочная кислота, ди-изопропиладипат, изопропиловый спирт, натрия метабисульфит (Е 223), гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Название и местонахождение производителя.
Меркле ГмбХ, Германия для Мефа Лтд., Швейцария.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные, противовоспалительные средства. Средства, применяемые при суставной и мышечной боли. Код АТС М02АА15.
Фармакологические свойства. Противовоспалительный и болеутоляющий препарат для наружного применения, содержит 1 % диклофенака натрия на гелевой основе. При местном применении диклофенак проникает сквозь кожу и накапливается в тканях под ней. Важной составляющей механизма действия считается торможение диклофенаком биосинтеза простагландин. При ревматических и постревматических воспалениях препарат оказывает болеутоляющее, противовоспалительное действие, уменьшает припухлость тканей, охлаждает кожу в месте использования, а также ускоряет восстановление функций.
Показания к применению.
Местное лечение:
локализованных форм ревматизма мягких тканей, таких как тендовагинит, плечевой синдром, бурсит, периартропатии;
локализованных ревматических нарушений, таких как артроз суставов и позвоночника;
посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов, таких как растяжения связок и ушибы, при которых кожа не повреждена.
Противопоказания.
Препарат нельзя применять:
в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или любым другим составляющим Олфен™ Гель, таким как дисульфит натрия, изопропиловый спирт;
в случае повышенной чувствительности к другим противовоспалительным средствам, таким как ацетилсалициловая кислота;
на коже с проявлением экземы;
на участках кожи с открытыми ранами.
Надлежащие методы безопасности при применении. Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки, необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Необходимо избегать длительного использования геля на больших участках кожи и в больших дозах.
Особенности применения.
Беременность и кормление грудью.
1-й и 2-й триместры.
Контролированные исследования по применению ОлфенŌ Гель беременными женщинами не проводились, поэтому решение о применении препарата в этот период должен принимать врач, учитывая соотношение польза – риск.
3-й триместр.
Не следует применять гель из-за возможного преждевременного закрытия артериальных протоков (ductus arteriosus) и возможного угнетения сокращений матки.
Кормление грудью.
Маловероятно, что при применении диклофенака во время кормления грудью он может присутствовать в материнском молоке. Однако никакого опыта по применению геля в этот период нет.
Дети
До настоящего времени использование и безопасность Олфен™ Гель для детей не были систематически протестированы.
Способ применения и дозы.
Гель предназначен только для наружного применения!
Взрослые
Количество используемого препарата зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2 – 4 г геля (по объему отвечает 1 – 2 полным кончикам пальцев) достаточно для нанесения на участок площадью 400 – 800 см2. Гель наносят 3 - 4 раза в день на поврежденный участок тела не втирая.
Олфен™ Гель можно также использовать в комбинированной терапии с другими лекарственными формами Олфен™.
Суточная доза не должна превышать 15 г геля.
Длительность применения зависит от показаний и результатов лечения. Рекомендуется проверять целесообразность продолжения лечения после 2 недель терапии.
Придерживайтесь дозировки, указанной в инструкции или предписанной врачом.
Передозировка. Лечение острых отравлений, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами, заключается в проведении поддерживающих и симптоматических методов. Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака не известны.
В случае возникновения каких-либо симптоматических побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применить обычные общие терапевтические методы для лечения интоксикации нестероидными противовоспалительными веществами. Применяют симптоматическое лечение для таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и затрудненное дыхание.
Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия незначительно помогает при выведении НПВП из-за высокой степени их связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
Побочные эффекты.
Местные реакции
Изредка: аллергический или раздражающий дерматит с зудящими, покрасневшими, опухшими папулами, образование пузырей или шелушение кожи.
Системные реакции
Возможны отдельные случаи высыпаний на коже, повышение чувствительности к свету, генерализованных реакций гиперчувствительности (например, приступы бронхиальной астмы, отек Квинке).
Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных эффектов во время перорального применения диклофенака, но если гель наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует воспользоваться информацией, изложенной в инструкциях для других лекарственных форм диклофенака.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо реакциях взаимодействия во время применения геля.
Срок годности. 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности.
Условия хранения.
Олфен™ Гель хранить в сухом и недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.
действующее вещество: 1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг;
вспомогательные вещества: молочная кислота, ди-изопропиладипат, изопропиловый спирт, натрия метабисульфит (Е 223), гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Название и местонахождение производителя.
Меркле ГмбХ, Германия для Мефа Лтд., Швейцария.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные, противовоспалительные средства. Средства, применяемые при суставной и мышечной боли. Код АТС М02АА15.
Фармакологические свойства. Противовоспалительный и болеутоляющий препарат для наружного применения, содержит 1 % диклофенака натрия на гелевой основе. При местном применении диклофенак проникает сквозь кожу и накапливается в тканях под ней. Важной составляющей механизма действия считается торможение диклофенаком биосинтеза простагландин. При ревматических и постревматических воспалениях препарат оказывает болеутоляющее, противовоспалительное действие, уменьшает припухлость тканей, охлаждает кожу в месте использования, а также ускоряет восстановление функций.
Показания к применению.
Местное лечение:
локализованных форм ревматизма мягких тканей, таких как тендовагинит, плечевой синдром, бурсит, периартропатии;
локализованных ревматических нарушений, таких как артроз суставов и позвоночника;
посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов, таких как растяжения связок и ушибы, при которых кожа не повреждена.
Противопоказания.
Препарат нельзя применять:
в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или любым другим составляющим Олфен™ Гель, таким как дисульфит натрия, изопропиловый спирт;
в случае повышенной чувствительности к другим противовоспалительным средствам, таким как ацетилсалициловая кислота;
на коже с проявлением экземы;
на участках кожи с открытыми ранами.
Надлежащие методы безопасности при применении. Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки, необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Необходимо избегать длительного использования геля на больших участках кожи и в больших дозах.
Особенности применения.
Беременность и кормление грудью.
1-й и 2-й триместры.
Контролированные исследования по применению ОлфенŌ Гель беременными женщинами не проводились, поэтому решение о применении препарата в этот период должен принимать врач, учитывая соотношение польза – риск.
3-й триместр.
Не следует применять гель из-за возможного преждевременного закрытия артериальных протоков (ductus arteriosus) и возможного угнетения сокращений матки.
Кормление грудью.
Маловероятно, что при применении диклофенака во время кормления грудью он может присутствовать в материнском молоке. Однако никакого опыта по применению геля в этот период нет.
Дети
До настоящего времени использование и безопасность Олфен™ Гель для детей не были систематически протестированы.
Способ применения и дозы.
Гель предназначен только для наружного применения!
Взрослые
Количество используемого препарата зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2 – 4 г геля (по объему отвечает 1 – 2 полным кончикам пальцев) достаточно для нанесения на участок площадью 400 – 800 см2. Гель наносят 3 - 4 раза в день на поврежденный участок тела не втирая.
Олфен™ Гель можно также использовать в комбинированной терапии с другими лекарственными формами Олфен™.
Суточная доза не должна превышать 15 г геля.
Длительность применения зависит от показаний и результатов лечения. Рекомендуется проверять целесообразность продолжения лечения после 2 недель терапии.
Придерживайтесь дозировки, указанной в инструкции или предписанной врачом.
Передозировка. Лечение острых отравлений, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами, заключается в проведении поддерживающих и симптоматических методов. Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака не известны.
В случае возникновения каких-либо симптоматических побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применить обычные общие терапевтические методы для лечения интоксикации нестероидными противовоспалительными веществами. Применяют симптоматическое лечение для таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и затрудненное дыхание.
Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия незначительно помогает при выведении НПВП из-за высокой степени их связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
Побочные эффекты.
Местные реакции
Изредка: аллергический или раздражающий дерматит с зудящими, покрасневшими, опухшими папулами, образование пузырей или шелушение кожи.
Системные реакции
Возможны отдельные случаи высыпаний на коже, повышение чувствительности к свету, генерализованных реакций гиперчувствительности (например, приступы бронхиальной астмы, отек Квинке).
Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных эффектов во время перорального применения диклофенака, но если гель наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует воспользоваться информацией, изложенной в инструкциях для других лекарственных форм диклофенака.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо реакциях взаимодействия во время применения геля.
Срок годности. 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности.
Условия хранения.
Олфен™ Гель хранить в сухом и недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.
