Инструкции и описания
Инструкции и описания, Симгал таб. 10мг N28
Категория: Снижающие холестерин
1 таб.
симвастатин
10 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный).
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Показания:
Гиперхолестеринемия:
— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корригируемые специальной диетой и физической нагрузкой.
ИБС:
— профилактика инфаркта миокарда;
— уменьшение риска смерти;
— замедление прогрессирования атеросклероза;
— уменьшение риска процедур реваскуляции.
Цереброваскулярная болезнь:
— инсульт или транзиторные ишемические нарушения.
Гиперхолестеринемия:
— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корригируемые специальной диетой и физической нагрузкой.
ИБС:
— профилактика инфаркта миокарда;
— уменьшение риска смерти;
— замедление прогрессирования атеросклероза;
— уменьшение риска процедур реваскуляции.
Цереброваскулярная болезнь:
— инсульт или транзиторные ишемические нарушения.
Применение:
До начала лечения препаратом Симгал пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего курса лечения.
Препарат Симгал следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.
Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
Рекомендуемая доза препарата Симгал для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза препарата Симгал составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).
При лечении пациентов с ИБС или высоким риском развития ИБС эффективные дозы препарата Симгал составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов - 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести изменений дозы препарата не требуется.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (>1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза препарата Симгал не должна превышать 10 мг/сут.
Для пациентов, получающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симгал, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 20 мг.
Противопоказания:
— заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;
— заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.
С осторожностью назначают препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.
Побочные эффекты:
При применении терапевтических рекомендуемых доз препарат Симгал, как правило, хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, панкреатит, метеоризм, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, судороги мышц, миалгия, слабость; редко - рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, артрит, крапивница, гиперемия кожи, волчаночноподобный синдром, лихорадка, повышение СОЭ, эозинофилия.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.
Прочие: приливы, одышка, сердцебиение, снижение потенции.
Передозировка:
Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.
Лечение: следует вызвать рвоту, назначить активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.
При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (в/в инфузия). При необходимости показан гемодиализ.
Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.
Фармакологическое действие:
Гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.
Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).
Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.
Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.
Фармакокинетика:
Всасывание
Абсорбция симвастатина высокая. Cmax достигается через 1.3-2.4 ч после приема внутрь и снижается на 90% через 12 ч. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.
Симвастатин метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием фармакологически активных бета-гидроксиметаболитов. Образуются также и другие активные и неактивные метаболиты.
Выведение
T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится главным образом с калом (около 60%), около 10-15% выводится почками в виде неактивных метаболитов.
При беременности:
Препарат Симгал противопоказан беременным женщинам. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.
Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.
Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Симгал в период лактации следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
При печеночной недостаточности:
Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе, стойком повышении активности печеночных ферментов неясной этиологии.
Хранение:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Особые указания:
У больных с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза препарата Симгал составляет 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.
Особые указания: У пациентов пожилого возраста изменений дозы препарата не требуется.
Особые указания (детский возраст): Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Условия отпуска по рецепту:
Препарат отпускается по рецепту.
Название на латинице: SIMGAL
Наши профессиональные специалисты окажут помощь при поиске СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 ответят на все волнующие вас вопросы, дадут консультацию по свойствам этого товара и его использования, а также уведомят о ограничениях к применению. СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 Вы сможете выбрать в каждой аптеке сети «Не болей», обратившись лично, а также заказав доставку через Интернет-Магазин. Большинство аптек сети «Не болей» ждут Вас круглосуточно. Людям находящимся на пенсии и держателям социальной карты москвича принявшим решение купить СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 аптеки «Не болей» рады предложить дополнительную скидку в размере 5%. Еще при покупке СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 Вы имеете возможность использовать карту постоянного клиента, или оформить карту если у Вас ее пока нет.
Наша служба логистики будет готова доставить СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 по любому данному Вами адресу в любой день недели, а также и в субботу и воскресенье. Оформив же покупку до 16-00, то доставка произойдет в день оформления. Более подробно с условиями доставки Вы можете ознакомиться в специальном разделе сайта – «Как заказать».
Наша компания дорожит своей репутацией и гарантирует подлинность и качество СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28. Занимаясь аптечным бизнесом уже более 15 лет, мы построили технологию действительно эффективной работы и качественного сервиса. Придя к нам один раз, наши клиенты становятся постоянными покупателями и вновь обращаются к нам за помощью.
1 таб.
симвастатин
10 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный).
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Показания:
Гиперхолестеринемия:
— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корригируемые специальной диетой и физической нагрузкой.
ИБС:
— профилактика инфаркта миокарда;
— уменьшение риска смерти;
— замедление прогрессирования атеросклероза;
— уменьшение риска процедур реваскуляции.
Цереброваскулярная болезнь:
— инсульт или транзиторные ишемические нарушения.
Гиперхолестеринемия:
— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корригируемые специальной диетой и физической нагрузкой.
ИБС:
— профилактика инфаркта миокарда;
— уменьшение риска смерти;
— замедление прогрессирования атеросклероза;
— уменьшение риска процедур реваскуляции.
Цереброваскулярная болезнь:
— инсульт или транзиторные ишемические нарушения.
Применение:
До начала лечения препаратом Симгал пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего курса лечения.
Препарат Симгал следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.
Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
Рекомендуемая доза препарата Симгал для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза препарата Симгал составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).
При лечении пациентов с ИБС или высоким риском развития ИБС эффективные дозы препарата Симгал составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов - 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести изменений дозы препарата не требуется.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (>1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза препарата Симгал не должна превышать 10 мг/сут.
Для пациентов, получающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симгал, суточная доза препарата Симгал не должна превышать 20 мг.
Противопоказания:
— заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;
— заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.
С осторожностью назначают препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.
Побочные эффекты:
При применении терапевтических рекомендуемых доз препарат Симгал, как правило, хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, панкреатит, метеоризм, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, судороги мышц, миалгия, слабость; редко - рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, артрит, крапивница, гиперемия кожи, волчаночноподобный синдром, лихорадка, повышение СОЭ, эозинофилия.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.
Прочие: приливы, одышка, сердцебиение, снижение потенции.
Передозировка:
Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.
Лечение: следует вызвать рвоту, назначить активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.
При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (в/в инфузия). При необходимости показан гемодиализ.
Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.
Фармакологическое действие:
Гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина (Хс), то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.
Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).
Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.
Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.
Фармакокинетика:
Всасывание
Абсорбция симвастатина высокая. Cmax достигается через 1.3-2.4 ч после приема внутрь и снижается на 90% через 12 ч. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.
Симвастатин метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием фармакологически активных бета-гидроксиметаболитов. Образуются также и другие активные и неактивные метаболиты.
Выведение
T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится главным образом с калом (около 60%), около 10-15% выводится почками в виде неактивных метаболитов.
При беременности:
Препарат Симгал противопоказан беременным женщинам. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.
Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.
Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Симгал в период лактации следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
При печеночной недостаточности:
Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе, стойком повышении активности печеночных ферментов неясной этиологии.
Хранение:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Особые указания:
У больных с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза препарата Симгал составляет 5 мг, максимальная суточная доза - 10 мг.
Особые указания: У пациентов пожилого возраста изменений дозы препарата не требуется.
Особые указания (детский возраст): Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Условия отпуска по рецепту:
Препарат отпускается по рецепту.
Название на латинице: SIMGAL
Наши профессиональные специалисты окажут помощь при поиске СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 ответят на все волнующие вас вопросы, дадут консультацию по свойствам этого товара и его использования, а также уведомят о ограничениях к применению. СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 Вы сможете выбрать в каждой аптеке сети «Не болей», обратившись лично, а также заказав доставку через Интернет-Магазин. Большинство аптек сети «Не болей» ждут Вас круглосуточно. Людям находящимся на пенсии и держателям социальной карты москвича принявшим решение купить СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 аптеки «Не болей» рады предложить дополнительную скидку в размере 5%. Еще при покупке СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 Вы имеете возможность использовать карту постоянного клиента, или оформить карту если у Вас ее пока нет.
Наша служба логистики будет готова доставить СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28 по любому данному Вами адресу в любой день недели, а также и в субботу и воскресенье. Оформив же покупку до 16-00, то доставка произойдет в день оформления. Более подробно с условиями доставки Вы можете ознакомиться в специальном разделе сайта – «Как заказать».
Наша компания дорожит своей репутацией и гарантирует подлинность и качество СИМГАЛ ТАБ. 10МГ №28. Занимаясь аптечным бизнесом уже более 15 лет, мы построили технологию действительно эффективной работы и качественного сервиса. Придя к нам один раз, наши клиенты становятся постоянными покупателями и вновь обращаются к нам за помощью.
