Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Секнидокс таб.1г N2
Դասակարգում: Հակաբակտերիալ
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 1 г блистер, № 2
Секнидазол 1 г
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К30, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гипромеллоза (E 15), титана диоксид (E 171), индигокармин лак (E 132), тальк, пропиленгликоль.
№ UA/11744/01/01 от 06.09.2011 до 06.09.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика
Секнидокс — антипротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Внедряясь вглубь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралеподобной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
После применения во внутрь Секнидокс быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. Секнидазол проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко. Т½ секнидазола составляет около 25 ч, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.
ПОКАЗАНИЯ:
трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis);
бактериальный вагиноз;
амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica);
амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica);
лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозы для взрослых:
Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2 таблетки за один прием.
Амебиаз кишечника:
острый амебиаз: 2 таблетки за один прием;
бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2 таблетки за один прием на протяжении 3 дней.
Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) за 1–2 приема, на протяжении 5 дней.
Дозы для детей:
Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет.
Амебиаз кишечника:
острый амебиаз: 30 мг/кг массы тела за один прием;
бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно за 1–2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.
Амебиаз печени: ежедневно за 1–2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 5 дней.
Амебная дизентерия и лямблиоз: из расчета 30 мг/кг массы тела (1–1,5 г) за 1–2 приема на протяжении 3 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к секнидазолу и другим производным имидазола; органические заболевания ЦНС; период беременности и кормления грудью; дети в возрасте до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат легко переносится, но возможно возникновение побочных эффектов:
со стороны ЖКТ: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.
Менее распространенные:
со стороны кроветворной системы: умеренная обратимая лейкопения;
аллергические реакции: крапивница.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкоголя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Секнидокс не применяют в период беременности или кормления грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
секнидазол при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.
Сочетанный прием секнидазола с дисульфирамом может вызвать параноидальные реакции и психозы. Одновременный прием с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приток крови к лицу), возможны делириозные приступы и головокружение.
Секнидазол при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.
Препарат не рекомендуется объединять с недеполяризирующими миорелаксантами (векурония бромид).
При сочетанном применении с амоксициллином повышается активность относительно Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
табл. п/о 1 г блистер, № 2
Секнидазол 1 г
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К30, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гипромеллоза (E 15), титана диоксид (E 171), индигокармин лак (E 132), тальк, пропиленгликоль.
№ UA/11744/01/01 от 06.09.2011 до 06.09.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика
Секнидокс — антипротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Внедряясь вглубь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралеподобной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
После применения во внутрь Секнидокс быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. Секнидазол проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко. Т½ секнидазола составляет около 25 ч, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.
ПОКАЗАНИЯ:
трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis);
бактериальный вагиноз;
амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica);
амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica);
лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дозы для взрослых:
Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2 таблетки за один прием.
Амебиаз кишечника:
острый амебиаз: 2 таблетки за один прием;
бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2 таблетки за один прием на протяжении 3 дней.
Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) за 1–2 приема, на протяжении 5 дней.
Дозы для детей:
Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет.
Амебиаз кишечника:
острый амебиаз: 30 мг/кг массы тела за один прием;
бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно за 1–2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.
Амебиаз печени: ежедневно за 1–2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 5 дней.
Амебная дизентерия и лямблиоз: из расчета 30 мг/кг массы тела (1–1,5 г) за 1–2 приема на протяжении 3 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к секнидазолу и другим производным имидазола; органические заболевания ЦНС; период беременности и кормления грудью; дети в возрасте до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат легко переносится, но возможно возникновение побочных эффектов:
со стороны ЖКТ: нарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.
Менее распространенные:
со стороны кроветворной системы: умеренная обратимая лейкопения;
аллергические реакции: крапивница.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкоголя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Секнидокс не применяют в период беременности или кормления грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
секнидазол при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений.
Сочетанный прием секнидазола с дисульфирамом может вызвать параноидальные реакции и психозы. Одновременный прием с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приток крови к лицу), возможны делириозные приступы и головокружение.
Секнидазол при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.
Препарат не рекомендуется объединять с недеполяризирующими миорелаксантами (векурония бромид).
При сочетанном применении с амоксициллином повышается активность относительно Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
