Инструкции и описания
Инструкции и описания, Сиднофарм таб. 0,002г N30
Категория: Сердечно-сосудистые
СИДНОФАРМ (SYDNOPHARM®)
MOLSIDOMINUM C01D X12
Sopharma
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 2 мг, № 30 Молсидомин 2 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, маннит (E421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, масло мяты перечной, желтый закат FCF (Е 110).
№ UA/2305/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Препарат оказывает антиангинальное действие (6–12 ч). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность в кислороде резко снижается. В организме спонтанно биотрансформируется в активный метаболит СИН-1А, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие, прежде всего на емкостные (магистральные) венозные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов, улучшает коронарное кровообращение и обеспечение миокарда кислородом, что в свою очередь повышает толерантность к физической нагрузке пациентов с ИБС. Молсидомин является донором NO. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ.
При длительном приеме молсидомина к нему не развивается клинически значимая толерантность. Можно применять при непереносимости нитратов и при развитии толерантности к нитратам.
Фармакокинетика. Cmax в плазме крови — 4,4 мкг/мл, время достижения Cmax — в среднем 1 ч. Метаболизм проходит интенсивно (метаболизируется в СИН-1/3-морфолиносиднонимин, который путем спонтанной биотрансформации переходит в фармакологически активный СИН-1А); T1/2 — 3,5 ч; элиминируется в виде метаболитов (с мочой на протяжении 1 сут выводится почти все количество СИН-1А).
ПОКАЗАНИЯ:
ИБС — для профилактики приступов стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).
В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат применяют внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1–2 мг (по 1/2–1 таблетке) 4–6 раз в сутки, после чего при необходимости дозу повышают до 2–4 мг 2–3 раза в сутки.
Режим дозирования — индивидуальный и зависит от вида, стадии заболевания, выраженности клинических симптомов. Суточная доза обычно составляет 2–4 мг (1–2 таблетки), разделенные на 2 равномерных приема. Иногда ее повышают до 6–8 мг (3–4 таблетки), разделенные на 3–4 приема.
Максимальная суточная доза — 12 мг.
Длительность терапевтического курса определяет врач.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, глаукома, особенно закрытоугольная форма, острая стадия инфаркта миокарда, особенно со снижением АД, І триместр беременности, период кормления грудью, дети.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, тахикардия.
Со стороны ЦНС: в начале лечения — головная боль, головокружение, ощущение тяжести в голове.
Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота.
Прочие: гиперемия лица, быстрая утомляемость, общая слабость, аллергические реакции (кожная сыпь, бронхоспазм).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
особого внимания при лечении препаратом требуют больные после геморрагического инсульта мозга, с нарушением мозгового кровообращения и повышенным внутричерепным давлением, недавно перенесенным инфарктом миокарда, больные с глаукомой и склонностью к гипотензивным реакциям или при наличии артериальной гипотензии.
При длительном применении нитратов рекомендуется включать в схему лечения молсидомин для предупреждения развития толерантности к нитратам.
Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в более низких дозах.
Каждая доза содержит до 0,06 г лактозы. Препарат не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Крахмал пшеничный, входящий в состав препарата, содержит глютен в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией.
Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности (после I триместра) требуется проведение тщательного анализа соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью, на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение) и возможное отрицательное влияние на концентрацию внимания лиц, управляющих транспортными средствами или работающих с точными механизмами, препарат назначают с осторожностью после тщательной оценки вероятного риска.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препарат можно принимать одновременно с блокаторами B-адренорецепторов и антагонистами кальция.
Употребление алкоголя во время лечения Сиднофармом полностью исключается.
При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется гипотензивный эффект. При сочетанном применении молсидомина с ацетилсалициловой кислотой потенцируется антиагрегантный эффект.
Противопоказано применение сильденафила при лечении молсидомином. Сильденафил вызывает усиление гипотензивного действия молсидомина, в результате чего может возникнуть необратимая артериальная гипотензия и ухудшение ишемии миокарда.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, тахикардия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях — коллапс.
Лечение: принимаются меры, направленные на быстрое выведение препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическая терапия.
Нет данных об эффективности диализа при передозировке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
MOLSIDOMINUM C01D X12
Sopharma
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 2 мг, № 30 Молсидомин 2 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, маннит (E421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, масло мяты перечной, желтый закат FCF (Е 110).
№ UA/2305/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Препарат оказывает антиангинальное действие (6–12 ч). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность в кислороде резко снижается. В организме спонтанно биотрансформируется в активный метаболит СИН-1А, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие, прежде всего на емкостные (магистральные) венозные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов, улучшает коронарное кровообращение и обеспечение миокарда кислородом, что в свою очередь повышает толерантность к физической нагрузке пациентов с ИБС. Молсидомин является донором NO. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ.
При длительном приеме молсидомина к нему не развивается клинически значимая толерантность. Можно применять при непереносимости нитратов и при развитии толерантности к нитратам.
Фармакокинетика. Cmax в плазме крови — 4,4 мкг/мл, время достижения Cmax — в среднем 1 ч. Метаболизм проходит интенсивно (метаболизируется в СИН-1/3-морфолиносиднонимин, который путем спонтанной биотрансформации переходит в фармакологически активный СИН-1А); T1/2 — 3,5 ч; элиминируется в виде метаболитов (с мочой на протяжении 1 сут выводится почти все количество СИН-1А).
ПОКАЗАНИЯ:
ИБС — для профилактики приступов стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).
В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат применяют внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1–2 мг (по 1/2–1 таблетке) 4–6 раз в сутки, после чего при необходимости дозу повышают до 2–4 мг 2–3 раза в сутки.
Режим дозирования — индивидуальный и зависит от вида, стадии заболевания, выраженности клинических симптомов. Суточная доза обычно составляет 2–4 мг (1–2 таблетки), разделенные на 2 равномерных приема. Иногда ее повышают до 6–8 мг (3–4 таблетки), разделенные на 3–4 приема.
Максимальная суточная доза — 12 мг.
Длительность терапевтического курса определяет врач.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, глаукома, особенно закрытоугольная форма, острая стадия инфаркта миокарда, особенно со снижением АД, І триместр беременности, период кормления грудью, дети.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, тахикардия.
Со стороны ЦНС: в начале лечения — головная боль, головокружение, ощущение тяжести в голове.
Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота.
Прочие: гиперемия лица, быстрая утомляемость, общая слабость, аллергические реакции (кожная сыпь, бронхоспазм).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
особого внимания при лечении препаратом требуют больные после геморрагического инсульта мозга, с нарушением мозгового кровообращения и повышенным внутричерепным давлением, недавно перенесенным инфарктом миокарда, больные с глаукомой и склонностью к гипотензивным реакциям или при наличии артериальной гипотензии.
При длительном применении нитратов рекомендуется включать в схему лечения молсидомин для предупреждения развития толерантности к нитратам.
Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в более низких дозах.
Каждая доза содержит до 0,06 г лактозы. Препарат не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Крахмал пшеничный, входящий в состав препарата, содержит глютен в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией.
Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности (после I триместра) требуется проведение тщательного анализа соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью, на время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение) и возможное отрицательное влияние на концентрацию внимания лиц, управляющих транспортными средствами или работающих с точными механизмами, препарат назначают с осторожностью после тщательной оценки вероятного риска.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препарат можно принимать одновременно с блокаторами B-адренорецепторов и антагонистами кальция.
Употребление алкоголя во время лечения Сиднофармом полностью исключается.
При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется гипотензивный эффект. При сочетанном применении молсидомина с ацетилсалициловой кислотой потенцируется антиагрегантный эффект.
Противопоказано применение сильденафила при лечении молсидомином. Сильденафил вызывает усиление гипотензивного действия молсидомина, в результате чего может возникнуть необратимая артериальная гипотензия и ухудшение ишемии миокарда.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, тахикардия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях — коллапс.
Лечение: принимаются меры, направленные на быстрое выведение препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическая терапия.
Нет данных об эффективности диализа при передозировке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
