Инструкции и описания
Инструкции и описания, Траватан 0.004% 2.5мл гл.капли
Категория: Глазные заболевания
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета. 1 мл
травопрост 40 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
2.5 мл - флакон-капельницы пластиковые 'Drop Tainer' (1) - пакетики из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2α.
Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.
Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Выведение
Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).
Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Показания к применению препарата ТРАВАТАН
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном офтальмотонусе.
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: в 35% случаев - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев - зрительные расстройства, блефарит, 'туман' перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев - общее беспокойство, головная боль, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев - недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев - артрит, боли в спине.
Прочие: в 1-5% случаев - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
Противопоказания к применению препарата ТРАВАТАН
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
Применение препарата ТРАВАТАН при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.
Особые указания
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.
Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.
Упаковки:
Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета. 1 мл
травопрост 40 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
2.5 мл - флакон-капельницы пластиковые 'Drop Tainer' (1) - пакетики из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2α.
Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста.
Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Выведение
Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).
Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Показания к применению препарата ТРАВАТАН
Снижение повышенного внутриглазного давления при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном офтальмотонусе.
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: в 35% случаев - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев - зрительные расстройства, блефарит, 'туман' перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.
Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев - общее беспокойство, головная боль, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев - недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев - артрит, боли в спине.
Прочие: в 1-5% случаев - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.
Противопоказания к применению препарата ТРАВАТАН
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.
Применение препарата ТРАВАТАН при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата при беременности противопоказано.
Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.
Особые указания
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.
Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.
Упаковки:
