Состав и форма выпуска
Левомицетин таблетки:

1 таблетка содержит 250 или 500 мг хлорамфеникола;
по 10, 20, 30, 40, 50 шт. в упаковке.
Левомицетин капсулы :

1 капсула содержит 250 мг хлорамфеникола;
по 10, 20 шт. в упаковке.
Левомицетин глазные капли 0,25% :

1 мл раствора содержит 2,5 мг хлорамфеникола;
по 5 или 10 мл во флаконах-капельницах.
Левомицетина сукцинат натрия порошок для приготовления раствора для инъекций :
1 флакон содержит 500 мг или 1 г. хлорамфеникола;
во флаконах объемом 10 мл, по 1, 5, 10 или 40 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Левомицетин - антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis), бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp.), риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: , в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом, генерализованные формы), дизентерия, бруцелез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), пситтакоз, паховая лимфогранулема, хламидиозы, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, пневмония, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей, гнойный отит;
фурункулы, карбункулы, гнойно-воспалительные заболевания кожи, гнойные раны, инфицированные ожоги, трещины сосков у кормящих женщин;
В офтальмологии: бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Способ применения и дозы
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально.
Таблетки
Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии и тошноты и рвоты - через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки). Разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, суточная - 2 г/сут.
При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните), в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 - 4 г/сут.
Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: недоношенным и доношенным новорожденным в возрасте до 2 недель - по 6.25 мг/кг каждые 6 ч; грудным детям 2 нед. и старше - по 12.5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч.,
при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит) - до 75-100 мг/кг/сут. Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.
Раствор для инъекций
Взрослым левомицетина сукцинат растворимый вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозе 0,5-1 г на инъекцию в виде 20% раствора (1 г в 5 мл растворителя) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. Растворы готовят непосредственно перед инъекцией. Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 5% и 40% растворах глюкозы ампулированной или приготовленной на воде для инъекций. Больным, страдающим диабетом, препарат вводят в изотоническом растворе хлорида натрия.
В качестве растворителя левомицетина сукцината растворимого, применяемого внутримышечно и подкожно, могут быть использованы 0,25-0,5% растворы новокаина. При внутримышечном введении объем растворителя обычно составляет 2-3 мл на 1 г антибиотика.
В офтальмологии препарат применяют в виде парабульбарных инъекций и инстилляций. Парабульбарно вводят 0,1-0,2 г препарата (0,2-0,3 мл стандартного раствора для внутримышечных инъекций) 1-2 раза в сутки. Продолжительность применения препарата от 5 до 15 дней.
Детям в возрасте свыше года рекомендуется вводить препарат внутримышечно в дозе 50 мг/кг в сутки.
Глазные капли
Местно, 0.25% водный раствор - по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждые 1-4 ч (конъюнктивальный мешок обычно вмещает лишь 1 кап); линимент глазной 1% (примерно 1 см) - закладывают за веко каждые 3 ч.
Наружно
Местно в виде спиртовых растворов и в виде 5-10% линимента наносят на пораженную поверхность несколько раз в сутки.
Линиментом пропитывают марлевые тампоны или наносят препарат непосредственно на поврежденные участки кожи. Возможно применение с окклюзионной повязкой. Смену повязки производят через 1-2 дня в зависимости от показаний.
При трещинах сосков у рожениц после каждого кормления соски обрабатывают 0,25% раствором нашатырного спирта, на трещину накладывают густой слой линимента на стерильной салфетке.
Длительность лечения составляет 2-5 дней.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит - при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения,; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до1 года).

Передозировка
Симптомы: "серый синдром" у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность - до 40%. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу;
- угнетение костномозгового кровотворения,
- острая интермиттирующая порфирия,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- печеночная и/или почечная недостаточность,
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения),
- беременность, период лактации.
С осторожностью - период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Особые указания
Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактурионосительства.

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию "серого синдрома", поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.