Инструкции и описания
Инструкции и описания, Сумамед форте сусп. 200мг 5мл 15мл
Категория: Антибиотики
Состав и форма выпуска:
Сумамед
Капсулы 1 капс.
азитромицин (в виде дигидрата) 250 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния стеарат
в блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
азитромицин (в виде дигидрата) 125 мг
500 мг
вспомогательные вещества:
ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия лаурилсульфат, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк
в блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1 блистер.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) 5 мл
азитромицин (в виде дигидрата) 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы
во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (в комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
азитромицин (в виде дигидрата) 500 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид
во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.
Сумамед форте
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) 5 мл
азитромицин (в виде дигидрата) 200 мг
вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор D-125Q38, кремния диоксид коллоидный
во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Показания:
Сумамед (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
внебольничная пневмония;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза.
Противопоказания:
Сумамед (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени.
С осторожностью:
новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;
при нарушениях функции печени;
больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев).
Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
детский возраст до 16 лет (не установлена безопасность и эффективность инъекционной формы).
Предупреждения
не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования;
необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина больным с недостаточностью функции печени и почек;
при беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск;
в случае необходимости введения препарата женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия:
Сумамед (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко — холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко — кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко — ангионевротический отек и анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, уровня билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2–3 нед после окончания терапии. В крайне редких случаях возможно преходящее снижение числа нейтрофилов, однако причинно-следственной связи не обнаружено.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей — головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.
Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, боль в животе, рвота и сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровня печеночных ферментов, креатинина, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови (показатели возвращаются к норме через 2–3 нед после окончания терапии).
Прочие: часто — сыпь; возможны боль в месте инъекции и местное воспаление.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:
Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи.
Детям с 6 мес рекомендуется назначать препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)
Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При хронической мигрирующей эритеме
Детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, — 1 г (2 табл. по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis, — по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (1–7–14). Курсовая доза — 3 г.
Способ приготовления суспензии. Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или кипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Сумамед
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
В/в в виде инфузии, капельно (не менее 1 ч).
Сумамед нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение, по крайней мере, двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина и может храниться 24 часа при температуре ниже 25 °C.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.
Приготовление раствора для инфузии
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.
2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.
Сумамед
Капсулы 1 капс.
азитромицин (в виде дигидрата) 250 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния стеарат
в блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
азитромицин (в виде дигидрата) 125 мг
500 мг
вспомогательные вещества:
ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия лаурилсульфат, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк
в блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1 блистер.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) 5 мл
азитромицин (в виде дигидрата) 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы
во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (в комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
азитромицин (в виде дигидрата) 500 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид
во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.
Сумамед форте
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (приготовленная суспензия) 5 мл
азитромицин (в виде дигидрата) 200 мг
вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор D-125Q38, кремния диоксид коллоидный
во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Показания:
Сумамед (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
внебольничная пневмония;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза.
Противопоказания:
Сумамед (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени.
С осторожностью:
новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;
при нарушениях функции печени;
больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев).
Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
детский возраст до 16 лет (не установлена безопасность и эффективность инъекционной формы).
Предупреждения
не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования;
необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина больным с недостаточностью функции печени и почек;
при беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск;
в случае необходимости введения препарата женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия:
Сумамед (капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко — холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко — кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко — ангионевротический отек и анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, уровня билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2–3 нед после окончания терапии. В крайне редких случаях возможно преходящее снижение числа нейтрофилов, однако причинно-следственной связи не обнаружено.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей — головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.
Сумамед (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея, боль в животе, рвота и сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровня печеночных ферментов, креатинина, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови (показатели возвращаются к норме через 2–3 нед после окончания терапии).
Прочие: часто — сыпь; возможны боль в месте инъекции и местное воспаление.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:
Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи.
Детям с 6 мес рекомендуется назначать препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г)
Детям: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При хронической мигрирующей эритеме
Детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, — 1 г (2 табл. по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis, — по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (1–7–14). Курсовая доза — 3 г.
Способ приготовления суспензии. Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или кипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Сумамед
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
В/в в виде инфузии, капельно (не менее 1 ч).
Сумамед нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение, по крайней мере, двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина и может храниться 24 часа при температуре ниже 25 °C.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.
Приготовление раствора для инфузии
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.
2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.
