Инструкции и описания


Инструкции и описания, Зофран свечи 16мг

Лекарственные формы
свечи 16мг, суппозитории ректальные 16мг

Производители
Глаксо Вэллком (Франция), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция)

ФармГруппа
Противорвотные средства

Международное непатентованное наименование
Ондансетрон

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Веро-Ондансетрон, Латран, Ондансетрон, Ондансетрон-Альтфарм, Ондансетрон-Лэнс, Ондансетрон-Ферейн, Ондансетрона гидрохлорид дигидрат, Осетрон, Сетронон, Эмесет, Эметрон

Состав
Действующее вещество - ондансетрон.

Фармакологическое действие
Противорвотное. По конкурентному типу высокоселективно блокирует центральные (хеморецепторы триггерной зоны, рвотный центр) и периферические серотониновые 5-HT3-рецепторы. Подавляет рвотный рефлекс, устраняет и предупреждает рвоту, опосредованную высвобождением серотонина при применении цитостатических противобластомных средств (цисплатин и др.), лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном введении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику. После в/в введения 0,15 мг/кг максимальная концентрация составляет для возрастных групп 19-40, 61-74, 75 и более лет 102, 106 и 170 нг/мл, период полувыведения – 3,5, 4,7 и 5,5 часа. Максимальная концентрация при в/м введении регистрируется спустя 10 минут. В ЖКТ хорошо абсорбируется. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 1,7часа, период полувыведения – 3 часа. Связывается с белками плазмы крови на 70-76% (соответственно 10–500 нг/мл in vitro), частично проникает в эритроциты. У женщин скорость и длительность всасывания из ЖКТ, абсолютная биодоступность и показатели плазмы выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин.

Показания к применению
Тошнота и рвота (профилактика) при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая использование высоких доз цисплатина), лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области), в послеоперационном периоде.

Противопоказания
Повышенная чувствительность, недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости, беременность (особенно первые 3 месяца), лактация, детский возраст: до 2 лет в случае анестезии, до 4 лет – при химиотерапии, вся возрастная группа - при лучевой терапии и для назначения суппозиториев.

Побочное действие
Запор, диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза, печеночная недостаточность (возможен летальный исход, особенно на фоне гепатотоксической противобластомной терапии и антибиотиков), головная боль, головокружение, нарушения зрения (нечеткость, расстройства аккомодации), ощущение тепла и прилива крови к лицу, угнетение ЦНС, парестезии, слабость, судорожные припадки, экстрапирамидная симптоматика, гипокалиемия, тахикардия или брадикардия, гипотензия, обмороки, боли в груди (ангинозного типа), нарушения ЭКГ, включая блокаду II степени, лихорадка, аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, боль, покраснение и жжение в месте инъекции; жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).

Взаимодействие
Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида, декстрозы, маннита, Рингера, цисплатина, фторурацила, карбоплатина, этопозида, цефтазидима, циклофосфамида, доксорубицина, дексаметазона.

Передозировка
Данных нет.

Способ применения и дозировка
При умеренно-эметогенной химио- или радиотерапии: суппозитории, ректально - по 1 супп. за 1-2 ч до проведения основной терапии. Для предупреждения рвоты через 24 ч после окончания лечения - 1 супп. 1 раз в сутки (до 5 дней после окончания курса химиотерапии). При высокоэметогенной химиотерапии: ректально - по 1 супп. 16 мг за 1-2 ч до химиотерапии (вместе с дексаметазоном 20 мг в/в); Для предотвращения рвоты в последующие дни - ректально - по 1 супп. 1 раз в сутки, в течение 5 дней после химиотерапии.

Особые указания
Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят только рекомендуемыми растворами.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре.

Литература
Энциклопедия лекарств 2006г.











  0.141681 | 375kb