Инструкции и описания


Инструкции и описания, Солпадеин таб. N8

Солпадеин (Solpadeine)

Лекарственная форма
капсулы, таблетки, таблетки растворимые

Состав и форма выпуска
1 капсула, таблетка или таблетка растворимая, содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг;
таблетки, капсулы: 8 и 12 шт. в блистере, в коробке 1 блистер,
таблетки растворимые: в ламинированном стрипе 2 шт., в коробке 6 стрипов.

Фармакологическое действие
Анальгезирующее, жаропонижающее, противокашлевое.
Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Фармакодинамика
Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель.
Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15-60 мин. T_1/2 в плазме - 1-4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20-30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T_1/2 в плазме - 3-4 ч. Кофеин быстро всасывается, C_max достигается через 20-60 мин, T_1/2 - около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

Показания
Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).

Противопоказания
Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым по 1 таблетке (капсуле)3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч; при необходимости возможно увеличесние разовой дозы до 2 таблеток (капсул)4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 8 таблеток (капсул).
Детям от 7 до 12 лет - по 1/2-1 растворимой таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 табл.
Растворимые таблетки предварительно растворяют в стакане воды.
Курс лечения без консультации врача - не более 5 дней в качестве обезболивающего ЛС и более 3 дней в качестве жаропонижающего ЛС.

Побочное действие
Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).

Беременность и лактация
Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.

Меры предосторожности
Не следует использовать вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет - таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования - не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

Лекарственное взаимодействие
Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Передозировка
Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы - бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.
Лечение - при передозировке парацетамола - прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина - промывание желудка, в тяжелых случаях - искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Срок годности: 5 лет











  1.031986 | 366kb