Դեղերի նկարագրություն
Դեղերի նկարագրություն, Димекс сироп 125мл
Դասակարգում: Հակահազային
Состав
5 мл сиропа содержат
активныe веществa: дифенгидрамин гидрохлорид – 9,96 мг,
аммония хлорид –99,6 мг,
вспомогательные вещества:- цитрат натрия – 33,1 мг, лимонная кислота – 27мг, ментол – 0,996 мг, этанол 96% (7,68 об.%) – 312 мг, бензойная кислота – 6 мг, сорбиновая кислота – 3 мг, сахар кристаллический – 2,1 г, глицерол – 8,4 г, лимонная эссенция – 0,48 мг, малиновая эссенция – 0,96 мг, очищенная вода – 5 мл.
Описание
Сироповидная жидкость с желто-коричневым цветом и со специфическим запахом малины, вкус – сладкий.
Фармакотерапевтическая группа
Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами
Код АТС R06AA52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Резорбция: После перорального приема в среднем 65% примененной дозы дифенгидрамина резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Действие дифенгидрамина проявляется через час после перорального приема и продолжается от 4 до 6 часов. Хлорид аммония резорбируется в кишечнике.
Распределение: Максимальные плазменные концентрации (81 до 159 нг/мл) достигаются через 2 - 4 часа после однократного приема 100 мг дифенгидрамина. В 76 до 85% он связывается с плазменными протеинами. Распределяется во всех тканях организма, в том числе и в центральной невроной системе.
Метаболизм: Приблизительно 50% дифенгидрамина метаболизируется в печени. Обладает значительным эффектом первого прохождения. При продолжительном применении может индуцировать свой собственный метаболизм.
Экскреция: Дифенгидрамин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Метаболиты выделяются медленнее, чем неметаболизированная часть. Около 50-65% обнаруживаются в моче в виде производных дифенилметана. Период полуэлиминации дифенгидрамина составляет около 1- 4 часов.
Фармакодинамика
Димекс – это комбинированный лекарственный препарат с противокашлевым действием, особенно эффективный при раздражающем и спастическом кашле.
Дифенгидрамин представляет антигистаминный продукт с выраженным ангихолинергическим и седативным эффектом. Блокирует Н1-рецепторы в клеточных мембранах эффекторных органов. Антихолинергический эффект обуславливает уменьшение бронхиальной секреции и бронхолитический эффект.
Хлорид аммония обладает секретомоторной активностью – стимулирует движение ресничек дыхательного эпителия, повышает сократимость бронхов, облегчает отхаркивание бронхиального секрета.
Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражающего и спастического кашля при следующих воспалительных заболеваниях дыхательных путей:
- ОРЗ, ОРВИ, коклюш
- хронический и острый бронхит
- трахеобронхит
- бронхит курильщика.
Способ применения и дозы
Сироп применяют перорально, после еды.
Взрослые и дети старше 14 лет: По 5-10 мл 3-4 раза в день;
Дети от 9 до 14 лет: по 5 мл 3-4 раза в день;
Дети от 5 до 8 лет : по 2,5 до 5 мл 3-4 раза в день
При сильных приступах кашля интервалы между приемами могут быть уменьшены до 3 часов.
Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.
Побочные действия
- общая слабость, усталость, седация, понижение внимания, головокружение,
сонливость, головная боль, нарушение координации, повышенная
возбужденность (в особенности у детей), нервность, раздражительность,
гипотензия, нарушения ритма сердца
- сухость в носу и горле, закупорка носа, сгущение бронхиального секрета,
затрудненное дыхание
- сухость во рту, тошнота, рвота, констипация, диарея
- частое и/или затрудненное мочеиспускание, ретенция мочи
Редко дифенгидрамин вызывает следующие реакции:
- бессоница, эйфория, тремор, парестезии, бесспокойство
- зуд, высыпания, фотосенсибилизация, анафилактический шок
- нарушения зрения, шум в ушах
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лекарственным или вспомогательным веществам препарата
- острые астматические приступы
- глаукома
- гипертрофия предстательной железы
- стрикуры мочеточника
- стенозирующая пептическая язва
- тяжелые почечные и печеночные нарушения
- метаболитический алкалоз
- беременность и период лактации
- дети до 5-летнего возраста
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение дифенгидрамина с ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы) приводит к повышению антихолинергического действия антигистаминного препарата. Прием препарата вместе с трициклическими антидепрессантами приводит к дополнительному синергизму в отношении антихолинергического воздействия с задержкой мочи, кишечной атонией, повышенным офтальмологическим тонусом, в основном у пожилых людей.
В ходе исследования препарата на людях было отмечено, что одновременное применение дифенгидрамина в комбинации с бензодиазепановым анксиолитиком темазепамом во время беременности приводило к повышению уровня перинатальной смертности плода. Подавление функций центральной нервной системы наблюдалось при комбинированном приеме дифенгидрамина и алкоголя.
Пероральный прием хлорида аммония (4г/8ч) приблизительно в три раза ускоряет и повышает экскрецию дифенгидрамина.
Несмотря на то, что отсутствует описание взаимодействий дифенгидрамина с кумариновыми антикоагулянтами, надо иметь ввиду возможное понижение некоторых показателей гемостаза, в частности протромбинового времени.
Одновременное применение дифенгидрамина с фенилбутазоном не изменяет период полувыведения последнего.
Особые указания
При применении детям младшего возраста необходимо точно соблюдать дозировку. При употреблении высоких доз и у чувствительных лиц антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение, галлюцинации, судороги.
Осторожно применять у пациентов пожилого возраста, так как у них антигистаминные препараты часто могут вызывать головокружение, сонливость, артериальную гипотензию.
Необходимо осторожно применять у пациентов с бронхиальной астмой из-за повышения вязкости бронхиального секрета, что ведет к затрудненному отхождению мокроты.
В лекарственном препарате содержится 52,5 г сахарозы. Когда применяется согласно рекомендациям к дозировке, 5 мл доставляют до 2,15 г сахарозы. Он является неподходящим для людей с врожденной непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или при сахарозо/ изомальтозном дефиците.
Димекс содержит до 7,68 об.% этанола. В 5 мл содержатся 312 мг алкоголя. Препарат не рекомендуется применять при печеночных заболеваниях, алкоголизме, эпилепсии.
В сиропе в качестве вспомогательного вещества содержится глицерол – при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При употреблении препарата Димекс возможно появление сонливости и нарушение координации, поэтому надо осторожно применять водителям транспортных средств и операторам машин.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, усталость, утомление, сухость во рту, нарушение аккомодации, кожная эритема, желудочно-кишечные нарушения.
Лечение симптоматическое : промывание желудка, применение активированного угля, мониторирование дыхания и артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
125 мл сиропа в темном стеклянном флаконе, который автоматическим способом закупоривают алюминиевым колпачком типа “Пилферпруф”/ пластмассовым колпачком типа “Пилферпруф”– высокого или низкого давления с разрывающимся кольцом.
125 мл сиропа в пласмассовом флаконе из темного полиэтилен терефталата (ПЭТ), который закупоривают пластмассовым колпачком типа “Пилферпруф” – высокого или низкого давления с разрывающимся кольцом.
1 (один) флакон, вместе с аннотацией-вкладышем с инструкцией по применению препарата и мерной чашкой/ложечкой помещаются в отдельную картонную пачку.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в защищенном от прямого света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
5 мл сиропа содержат
активныe веществa: дифенгидрамин гидрохлорид – 9,96 мг,
аммония хлорид –99,6 мг,
вспомогательные вещества:- цитрат натрия – 33,1 мг, лимонная кислота – 27мг, ментол – 0,996 мг, этанол 96% (7,68 об.%) – 312 мг, бензойная кислота – 6 мг, сорбиновая кислота – 3 мг, сахар кристаллический – 2,1 г, глицерол – 8,4 г, лимонная эссенция – 0,48 мг, малиновая эссенция – 0,96 мг, очищенная вода – 5 мл.
Описание
Сироповидная жидкость с желто-коричневым цветом и со специфическим запахом малины, вкус – сладкий.
Фармакотерапевтическая группа
Дифенгидрамин в комбинации с другими препаратами
Код АТС R06AA52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Резорбция: После перорального приема в среднем 65% примененной дозы дифенгидрамина резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Действие дифенгидрамина проявляется через час после перорального приема и продолжается от 4 до 6 часов. Хлорид аммония резорбируется в кишечнике.
Распределение: Максимальные плазменные концентрации (81 до 159 нг/мл) достигаются через 2 - 4 часа после однократного приема 100 мг дифенгидрамина. В 76 до 85% он связывается с плазменными протеинами. Распределяется во всех тканях организма, в том числе и в центральной невроной системе.
Метаболизм: Приблизительно 50% дифенгидрамина метаболизируется в печени. Обладает значительным эффектом первого прохождения. При продолжительном применении может индуцировать свой собственный метаболизм.
Экскреция: Дифенгидрамин экскретируется с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Метаболиты выделяются медленнее, чем неметаболизированная часть. Около 50-65% обнаруживаются в моче в виде производных дифенилметана. Период полуэлиминации дифенгидрамина составляет около 1- 4 часов.
Фармакодинамика
Димекс – это комбинированный лекарственный препарат с противокашлевым действием, особенно эффективный при раздражающем и спастическом кашле.
Дифенгидрамин представляет антигистаминный продукт с выраженным ангихолинергическим и седативным эффектом. Блокирует Н1-рецепторы в клеточных мембранах эффекторных органов. Антихолинергический эффект обуславливает уменьшение бронхиальной секреции и бронхолитический эффект.
Хлорид аммония обладает секретомоторной активностью – стимулирует движение ресничек дыхательного эпителия, повышает сократимость бронхов, облегчает отхаркивание бронхиального секрета.
Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражающего и спастического кашля при следующих воспалительных заболеваниях дыхательных путей:
- ОРЗ, ОРВИ, коклюш
- хронический и острый бронхит
- трахеобронхит
- бронхит курильщика.
Способ применения и дозы
Сироп применяют перорально, после еды.
Взрослые и дети старше 14 лет: По 5-10 мл 3-4 раза в день;
Дети от 9 до 14 лет: по 5 мл 3-4 раза в день;
Дети от 5 до 8 лет : по 2,5 до 5 мл 3-4 раза в день
При сильных приступах кашля интервалы между приемами могут быть уменьшены до 3 часов.
Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.
Побочные действия
- общая слабость, усталость, седация, понижение внимания, головокружение,
сонливость, головная боль, нарушение координации, повышенная
возбужденность (в особенности у детей), нервность, раздражительность,
гипотензия, нарушения ритма сердца
- сухость в носу и горле, закупорка носа, сгущение бронхиального секрета,
затрудненное дыхание
- сухость во рту, тошнота, рвота, констипация, диарея
- частое и/или затрудненное мочеиспускание, ретенция мочи
Редко дифенгидрамин вызывает следующие реакции:
- бессоница, эйфория, тремор, парестезии, бесспокойство
- зуд, высыпания, фотосенсибилизация, анафилактический шок
- нарушения зрения, шум в ушах
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лекарственным или вспомогательным веществам препарата
- острые астматические приступы
- глаукома
- гипертрофия предстательной железы
- стрикуры мочеточника
- стенозирующая пептическая язва
- тяжелые почечные и печеночные нарушения
- метаболитический алкалоз
- беременность и период лактации
- дети до 5-летнего возраста
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение дифенгидрамина с ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы) приводит к повышению антихолинергического действия антигистаминного препарата. Прием препарата вместе с трициклическими антидепрессантами приводит к дополнительному синергизму в отношении антихолинергического воздействия с задержкой мочи, кишечной атонией, повышенным офтальмологическим тонусом, в основном у пожилых людей.
В ходе исследования препарата на людях было отмечено, что одновременное применение дифенгидрамина в комбинации с бензодиазепановым анксиолитиком темазепамом во время беременности приводило к повышению уровня перинатальной смертности плода. Подавление функций центральной нервной системы наблюдалось при комбинированном приеме дифенгидрамина и алкоголя.
Пероральный прием хлорида аммония (4г/8ч) приблизительно в три раза ускоряет и повышает экскрецию дифенгидрамина.
Несмотря на то, что отсутствует описание взаимодействий дифенгидрамина с кумариновыми антикоагулянтами, надо иметь ввиду возможное понижение некоторых показателей гемостаза, в частности протромбинового времени.
Одновременное применение дифенгидрамина с фенилбутазоном не изменяет период полувыведения последнего.
Особые указания
При применении детям младшего возраста необходимо точно соблюдать дозировку. При употреблении высоких доз и у чувствительных лиц антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение, галлюцинации, судороги.
Осторожно применять у пациентов пожилого возраста, так как у них антигистаминные препараты часто могут вызывать головокружение, сонливость, артериальную гипотензию.
Необходимо осторожно применять у пациентов с бронхиальной астмой из-за повышения вязкости бронхиального секрета, что ведет к затрудненному отхождению мокроты.
В лекарственном препарате содержится 52,5 г сахарозы. Когда применяется согласно рекомендациям к дозировке, 5 мл доставляют до 2,15 г сахарозы. Он является неподходящим для людей с врожденной непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или при сахарозо/ изомальтозном дефиците.
Димекс содержит до 7,68 об.% этанола. В 5 мл содержатся 312 мг алкоголя. Препарат не рекомендуется применять при печеночных заболеваниях, алкоголизме, эпилепсии.
В сиропе в качестве вспомогательного вещества содержится глицерол – при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При употреблении препарата Димекс возможно появление сонливости и нарушение координации, поэтому надо осторожно применять водителям транспортных средств и операторам машин.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, усталость, утомление, сухость во рту, нарушение аккомодации, кожная эритема, желудочно-кишечные нарушения.
Лечение симптоматическое : промывание желудка, применение активированного угля, мониторирование дыхания и артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
125 мл сиропа в темном стеклянном флаконе, который автоматическим способом закупоривают алюминиевым колпачком типа “Пилферпруф”/ пластмассовым колпачком типа “Пилферпруф”– высокого или низкого давления с разрывающимся кольцом.
125 мл сиропа в пласмассовом флаконе из темного полиэтилен терефталата (ПЭТ), который закупоривают пластмассовым колпачком типа “Пилферпруф” – высокого или низкого давления с разрывающимся кольцом.
1 (один) флакон, вместе с аннотацией-вкладышем с инструкцией по применению препарата и мерной чашкой/ложечкой помещаются в отдельную картонную пачку.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в защищенном от прямого света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
