Инструкции и описания
Инструкции и описания, Ксимелин к-и 0,1% 10мл
Категория: Назальные капли
П N015643/01.МНН Ксилометазолин
Торговое название Ксимелин
РегНомер П N015643/01
Дата регистрации 23.03.2009
Дата аннуляции
Производитель Никомед Дания АпС - Дания
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капли назальные 0.05% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные НД 42-8675-03 ~
2 капли назальные 0.05% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные НД 42-8675-03 ~
3 капли назальные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные НД 42-8675-03 ~
4 капли назальные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные НД 42-8675-03 ~
КСИМЕЛИН® (XYMELIN)
Представительство:
НИКОМЕД код ATX: R01AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED DANMARK, ApS
xylometazoline
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Регистрационные №№:
капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 10 мл - П №015643/01, 28.04.04ППР
капли назальные 0.1%: фл.-капельн. 10 мл - П №015643/01, 28.04.04ППР
спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 15 мл с дозирующим устройством - П №015643/02, 28.04.04ППР
спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с дозирующим устройством - П №015643/02, 28.04.04ППР
Описание лекарственного препарата КСИМЕЛИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КСИМЕЛИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2006 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению препарата КСИМЕЛИН®
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
— острый аллергический ринит;
— поллиноз;
— синусит;
— евстахиит;
— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Капли назальные 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2
Капли назальные 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить закапывание).
Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить впрыскивание) .
Препарат следует применять не более 3 раз/ и в течение не более 7 дней.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.
Противопоказания к применению препарата КСИМЕЛИН®
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
— гипертиреоз;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 2 лет (для спрея назального);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при сахарном диабете.
Применение препарата КСИМЕЛИН® при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.
Торговое название Ксимелин
РегНомер П N015643/01
Дата регистрации 23.03.2009
Дата аннуляции
Производитель Никомед Дания АпС - Дания
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капли назальные 0.05% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные НД 42-8675-03 ~
2 капли назальные 0.05% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные НД 42-8675-03 ~
3 капли назальные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные НД 42-8675-03 ~
4 капли назальные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные НД 42-8675-03 ~
КСИМЕЛИН® (XYMELIN)
Представительство:
НИКОМЕД код ATX: R01AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED DANMARK, ApS
xylometazoline
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Регистрационные №№:
капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 10 мл - П №015643/01, 28.04.04ППР
капли назальные 0.1%: фл.-капельн. 10 мл - П №015643/01, 28.04.04ППР
спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 15 мл с дозирующим устройством - П №015643/02, 28.04.04ППР
спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с дозирующим устройством - П №015643/02, 28.04.04ППР
Описание лекарственного препарата КСИМЕЛИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КСИМЕЛИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2006 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению препарата КСИМЕЛИН®
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
— острый аллергический ринит;
— поллиноз;
— синусит;
— евстахиит;
— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Капли назальные 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2
Капли назальные 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить закапывание).
Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить впрыскивание) .
Препарат следует применять не более 3 раз/ и в течение не более 7 дней.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.
Противопоказания к применению препарата КСИМЕЛИН®
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
— гипертиреоз;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 2 лет (для спрея назального);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при сахарном диабете.
Применение препарата КСИМЕЛИН® при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.
